Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Адоніс-бром, таблетки, вкриті оболонкою, № 25 серії 650701 виробництва «Борисовський завод медичних препаратів», Республіка Білорусь.

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Тіаміну хлорид, розчин для ін’єкцій 5% по 1 мл в ампулах № 10 серії 090101 виробництва ВАТ «Дніпрофарм», м. Дніпропетровськ.

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Ацидин-пепсин, таблетки по 0,25 г № 50 серій 140501, 170501 виробництва ВАТ «Бєлмедпрепарати», Республіка Білорусь.

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Настоянка женьшеню, по 50 мл у флаконах серії 181101 виробництва КОДКП «Фармацевтична фабрика», м. Київ.

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Бальзам «Хо» для дітей по 45 мл у флаконах серії 030101 виробництва Central Pharmaceutical Enterprise Easte Medicine № 5, В’єтнам, який не відповідає вимогам АНД за показником «Маркування».

Перевірити наявність в обігу лікарського засобу Розчин аміаку 10% по 40 мл у флаконах серії 231001 виробництва ДКП «Фармацевтична фабрика», м. Житомир та його відповідність нормативним вимогам за показником «Опис».

У десятиденний термін після одержання розпорядження перевірити наявність лікарського засобу Хлоргексидину біглюконат, розчин 0,05% по 100 мл у флаконах серії 110600 виробництва ДП «Біостимулятор» ДАК «Укрмедпром», м. Одеса., який підозрюється як фальсифікований та не відповідає вимогам ФС 42-2945-93 за показниками «рН» (завищений), «Кількісне визначення» (занижений).

Перевірити наявність в обігу лікарського засобу Паста саліцилово-цинкова по 25 г у банках серії 121200 виробництва ВАТ «Фітофарм», м. Артемівськ Донецької області та його відповідності нормативним вимогам за показником «Опис».

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України на підставі розгляду обставин виявлення лікарського засобу Цефазолін-КМП, порошок для приготування ін’єкційного розчину у флаконах по 1 г серії 600801 з маркуванням АТ ‘Київмедпрепарат’, м. Київ, який не відповідав вимогам аналітичної нормативної документації ТФС 42У-3-60-99 за показниками ‘Середня маса’ (Середня маса вмісту флакона становить 0,548 г), ‘Маркування’ (Термін придатності, наведений на упаковці (3 роки 1 місяць), не відповідає зазначеному в документації (3 роки)), враховуючи висновки комісії з якості АТ ‘Київмедпрепарат’, відкликає Припис про призупинення реалізації вищевказаного лікарського засобу за № 1593/07-18 від 14.05.02 (додаток – наш лист за № 1645/07-07 від 21.05.02).
Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів провести перевірку зразків лікарського засобу на відповідність вимогам АНД за показниками ‘Середня маса’, ‘Маркування’. При невідповідності лікарського засобу Цефазолін-КМП, порошок для приготування ін’єкційного розчину у флаконах по 1 г серії 600801 вимогам АНД надати суб’єкту господарської діяльності Припис про вилучення з обігу шляхом знищення.

У зв’язку із зверненням Представництва «Хоффманн-Ля Рош Лтд.» в Україні до Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України з питанням про виявлення в обігу лікарських засобів, відносно яких є сумнів щодо їх походження:
Супрадин, драже № 30 серії WE0089, виробництва «Laboratories Roche Nicholas S.A.», Великобританія, компанія «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.»;
Саридон, таблетки (250 мг/150 мг/50 мг) № 10 серії LOJ463, «Laboratories Roche Nicholas S.A.», Франція, компанія «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.»;
Ренні, таблетки жувальні (680 мг/80 мг) № 12 серії LOJ968, «Laboratories Roche Nicholas S.A.», Франція, компанія «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.»;
Ренні, таблетки жувальні (680 мг/80 мг) № 24 серій LOF005, LOJ025, «Laboratories Roche Nicholas S.A.», Франція, компанія «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.»
надано Розпорядження про перевірку наявності в обігу вказаних лікарських засобів.
При наявності вказаних лікарських засобів повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування.