Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

Забороняється реалізація (торгівля), зберігання та застосування лікарського засобу розчин Брильянтового зеленого спиртовий 1%, серія 11092001 виробництва ПОКВ «Фармацевтична фабрика», м. Миколаїв, який не відповідає вимогам АНД за показником «Кількісне визначення».

Забороняється реалізація (торгівля), зберігання та застосування лікарського засобу Холензим, таблетки, вкриті оболонкою, № 50, виробництва ВАТ «Бєлмедпрепарати», які не відповідають вимогам АНД за показниками «Розпадність» та «Маркування».

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ надає розпорядження щодо термінової перевірки у наявності в реалізації лікарського засобу «Флюколд», таблетки № 4 серій 245 та 320, який не відповідає вимогам нормативної документації за показниками «Опис», «Відхилення від середньої маси», «Розпадність», «Упаковка». Препарат був виявлений в реалізації в м. Києві та в Чернігівській області.

Забороняється реалізація (торгівля), зберігання та застосування нижчезазначених лікарських засобів, які не відповідають вимогам АНД, а саме:
Ременс, краплі для внутрішнього вживання по 50 мл у флаконах серії 0737848 виробництва фірми «Ріхард Біттнер ГмбХ», Австрія, за показником «рН» (завищений);
Валеріана, таблетки, вкриті оболонкою, 30 мг № 100 серії 010201 виробництва фірми «Медіка» AT, Болгарія, за показником «Опис» (порушена цілісність оболонки — наявність тріщин по контуру оболонки).

У Закарпатській області виявлено лікарський засіб, який ніколи не був зареєстрований в Україні: Діакарб по 0,25 г в капсулах № 24, виготовлений аптечним закладом № 2 AT «Серта» (м. Житомир, вул. Максютова, 5) як внутрішньоаптечна заготовка.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Волинській області повідомила про наступні ознаки фальсифікації лікарського засобу Церебролізин розчин в ампулах по 5 мл с. 002248 виробництва фірми Ебеве: на білому фоні чорним шрифтом був зроблений надпис Cеrebrolysin -Ampulis 03.2000, 03.2005; по всій ширині етикетки чорна смуга; відсутні надписи «Розчин для ін’єкцій», «Перед вживанням необхідно прочитати інструкцію», символ «Аustriа», серія; «Придатний до»; Виробник Ебеве Арцнайміттель ГмбХ; А-4866 Унтерах, Австрія. На внутрішній пластиковій упаковці не вказана серія.

Забороняються реалізація (торгівля), зберігання та застосування нижчезазначених лікарських засобів, які не відповідають вимогам АНД за наступними показниками:
таблетки АСПАРКАМ № 50 серії 42022001 виробництва ВАТ «Луганський ХФЗ» — «Опис» (на поверхні таблеток наявні сірі плями);
АСПАРКАМ ТАБЛЕТКИ № 10 серії 111100 виробництва ВАТ «Хімфармзавод «Червона Зірка» — «Опис» (включення темного кольору) і «Маркування»(відсутня повна адреса виробника);
Листя м’яти перцевої по 50 г у пачках серії 21000 виробництва Київського ОДКП «Фармацевтична фабрика» — «Частки, що проходять через сито з отворами 0,5 мм» (завищений);
Настоянка женьшеню по 50 мл у флаконах серії 30101 виробництва Київського ОДКП «Фармацевтична фабрика» — «Опис» (рідина жовтого кольору замість жовто-бурого згідно з АНД) та «Сухий залишок» (занижений).

Забороняється реалізація лікарського засобу Етіонамід, таблетки 250 мг № 100 серії 1023 виробництва фірми «Дженом Біотек ПВт. Лтд», Індія, який не відповідає вимогам АНД за показниками «Упаковка» (інформацію стосовно «Показань до застосування» та «Особливостей застосування» в Інструкції з медичного застосування препарату наведено для піразинаміду, а не для етіонаміду), «Маркування» (на етикетці відсутній реєстраційний номер).

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів — Варченко Віталій Григорович Заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів — Сур Сергій Володимирович 02002, Київ, вул. Марини Раскової, 17 (кімн. 9–11) Тел.: (044) 516-85-68, 516-42-95 (бухгалтерія) E-mail: [email protected] Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів МОЗ України В.О. завідуючого: Герасимчук […]

У Полтавській області виявлено лікарські засоби з маркуванням на іноземній мові: Ніфедипін, таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 50 серії 010299 виробництва фірми «Польфа», Польща, та Беконазе^™, аерозоль назальний водний по 50 мкг в дозі у флаконах 200 доз серії с 024553 виробництва фірми «Глаксо Веллком».