Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

Забороняється реалізація лікарського засобу Етіонамід, таблетки 250 мг № 100 серії 1023 виробництва фірми «Дженом Біотек ПВт. Лтд», Індія, який не відповідає вимогам АНД за показниками «Упаковка» (інформацію стосовно «Показань до застосування» та «Особливостей застосування» в Інструкції з медичного застосування препарату наведено для піразинаміду, а не для етіонаміду), «Маркування» (на етикетці відсутній реєстраційний номер).

За результатами державного контролю забороняється реалізація Мазі скипидарної по 25 г серії 61000 виробництва ВАТ «Фітофарм», яка не відповідає вимогам ФС 42-1164-78, ДФ ХІ, вип. 2, стор. 145 за показником «Опис» (на поверхні мазі наявна рідина).

За результатами державного контролю забороняється реалізація Розчину йоду спиртового 5% серії 30101 виробництва ТОВ «Донецька фармацевтична фабрика», який не відповідає вимогам АНД за показником «Кількісне визначення» (вміст йоду занижений, а калію йодиду — завищений).

В доповнення до нашого листа за № 2534/12-04 від 05.11.2001 року надаємо роз’яснення, що Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ зупинила до окремого розпорядження реалізацію та медичне застосування лікарського засобу Кальціум-Джейсон ін’єкція (розчин кальцію глюконату 10%) в ампулах по 10 мл № 10 виробництва фірми «Джейсон Фармасьютикалз Лтд», Бангладеш, взагалі, тобто всіх серій, наявних на ринку України.

За результатами державного контролю зразків, наданих Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів у Вінницькій області, забороняється реалізація лікарського засобу Лоринден А, мазь по 15 г у тубах серії 40998 виробництва Фармацевтичного заводу «Єльфа», Польща, який не відповідає вимогам АНД фірми

За результатами державного контролю Гальманін, порошок по 50 г у банках серій 7072001, 8072001, 9072001, 10072001, 11072001 виробництва ВАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод» через невідповідність вимогам АНД до реєстраційного посвідчення № П.07.01/03313 за показником «Кількісне визначення» (вміст тальку завищений), а серії 10072001 — за показником «Мікробіологічна чистота» до реалізації не дозволяється.

У Черкаській області виявлено факти оформлення деяких флаконів Мазі стрептоцидової 10% по 25 г серії 03042001 виробництва ПОКВ «Фармацевтична фабрика», м. Миколаїв, етикетками на Мазь сірчану.
Забороняється реалізація Мазі стрептоцидової 10% по 25 г серії 03042001 вказаного виробника.

У м. Києві встановлено невідповідність Розчину перекису водню 3% по 40 мл у флаконах серії 420801 (вказаний на упаковці виробник — ТОВ «Фармацевтична фабрика», м. Івано-Франківськ) вимогам ФС 42У-233-884-00 за показником «Кількісне визначення» (занижений).
Згідно з інформацією, отриманою від ТОВ «Фармацевтична фабрика», м. Івано-Франківськ, Розчин перекису водню 3% по 40 мл у флаконах серії 420801 підприємством не виготовлявся. У серпні 2001 року підприємством були вироблені серії, починаючи з 650801 по 820801, вказаного препарату.

У Полтавській області виявлено лікарські засоби з маркуванням іноземною мовою, а саме Бальзам «Хо» для дітей по 45 мл серії 490900 виробництва «Акціонерного фармацевтичного підприємства східної медицини № 5», В’єтнам, та Ципролет, таблетки по 250 мг № 10 серії 2С202739 виробництва фірми «Dr. Reddy’s Laboratories», Індія.

В АР Крим, Рівненській та Запорізькій областях виявлено лікарські засоби виробництва ТОВ «Белмедпрепарати», Республіка Білорусь, які не відповідають вимогам АНД, а саме:
Ацидин-пепсин, таблетки по 0,25 г № 50 серії 29082000 за показниками «Опис» (таблетки буруватого кольору), «Втрата маси при висушуванні» (завищений), «Кількісне визначення» (занижений);
Ацидин-пепсин, таблетки по 0,25 г № 50 серії 21072000 — «Опис» (краї деяких таблеток надщерблені, є темні вкраплення), «Маркування» (вказаний реєстраційний номер Республіки Білорусь);
Холензим, таблетки, вкриті оболонкою, № 50 серії 900801 — «Розпадність» (за 35 хвилин розпались всі 6 таблеток, згідно з АНД — не менше 40 хвилин).