Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

У м. Києві встановлено невідповідність Розчину перекису водню 3% по 40 мл у флаконах серії 420801 (вказаний на упаковці виробник — ТОВ «Фармацевтична фабрика», м. Івано-Франківськ) вимогам ФС 42У-233-884-00 за показником «Кількісне визначення» (занижений).
Згідно з інформацією, отриманою від ТОВ «Фармацевтична фабрика», м. Івано-Франківськ, Розчин перекису водню 3% по 40 мл у флаконах серії 420801 підприємством не виготовлявся. У серпні 2001 року підприємством були вироблені серії, починаючи з 650801 по 820801, вказаного препарату.

У доповнення до листа Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України від 30.10.2001 р. № 2504/12-04 дозволяється реалізація препарату Флемоксин солютаб, таблетки, в тому числі таблетки 250 мг серії ООС09/72, виробництва фірми «Яманучі Юроп Б.В.», Нідерланди.

У Донецькій області виявлені незареєстровані лікарські засоби:
–Доксицикліну гідрохлорид капсули 0,1 г № 10 виробництва Борисівського заводу медичних препаратів, Республіка Білорусь;
–Клей БФ-6, фл. по 15 г виробництва ВАТ «Лубнифарм» , термін реєстрації якого закінчився 08.07.2001 року;
–Таблетки Авісану 0,05 г табл., вкриті оболонкою, № 25 у контурних чарункових упаковках виробництва ДП «Біостимулятор» ДАК «Укрмедпром» , термін реєстрації якого закінчився 06.08.2001 року.
Особливу увагу звернути на препарат Доксицикліну гідрохлорид капсули 0,1 г № 10 виробництва Борисівського заводу медичних препаратів, Республіка Білорусь, який не був зареєстрований в Україні.

У Чернігівській та Миколаївській областях виявлені лікарські засоби, які ніколи не були зареєстровані в Україні:
–Простатилен ліофіл. пор. 5 мг виробництва ДУП «Імунопрепарат», Російська Федерація;
–Доксицикліну гідрохлорид капсули 0,1 г № 10 виробництва ФАТ «Ферейн», фірма «Бринцалов».

У ряді областей України при проведенні інспекційних перевірок суб’єктів господарської діяльності виявлено незареєстровані в Україні лікарські засоби (перелік додається).

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України у 2000 році листом № 656/12-01 від 21 листопада повідомляла про факт реалізації Мазі Лорінден А по 15 г виробництва фармацевтичного заводу «Єльфа А.Т.», Польща, з маркуванням іноземною мовою (польською). У Житомирській області виявлено серію 10100 вказаного препарату, який не відповідає вимогам АНД за показником «Маркування».

Забороняється реалізація Таблеток алое, вкритих оболонкою, по 0,05 г серії 40499 виробництва Одеського ВХФП «Біостимулятор», які не відповідають вимогам АНД за показником «Опис» (оболонка таблеток неоднорідна) та «Розпадання» (таблетки не розпалися протягом 60 хв).

Забороняється реалізація Мазі «Ундецин» по 15 г серії 10100 виробництва АТ «Галичфарм», яка не відповідає вимогам ФС 42-1929-82 за показником «Кількісне визначення» (вміст ундециленової кислоти занижений).

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Харківській області повідомляє про встановлення невідповідності лікарського засобу Кальціум-Джейсон (розчин кальцію глюконату 10%) для ін’єкцій в ампулах по 10 мл № 10 серій 203, 206, 209, 211, 213, 214 виробництва фірми «Джейсон Фармасьютикалз Лтд», Бангладеш, вимогам АНД за показником «Пірогенність», у зв’язку з чим заборонено реалізацію та медичне застосування вказаного препарату.

За повідомленням компанії S.C. «Biotehnos» S.A., Румунія, виробника лікарського засобу Алфлутоп, розчин для ін’єкцій 1% по 1 мл в амп. № 10, серія 0066 не постачалась цією компанією на фармацевтичний ринок України. Тому компанія не несе відповідальність за якість препарату зазначеної серії.