Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

Забороняється реалізація препарату Флемоксин солютаб, таблетки 250 мг серії 00С09/72 виробництва фірми «Яманучі Юроп Б.В.», Нідерланди, який не відповідає вимогам АНД фірми до реєстраційного посвідчення № П.07.00/02136 за наступними показниками:
«Опис» — гравіювання на таблетках («182») не відповідає зазначеному в АНД («gbr 182»);
«Маркування» — вказаний на упаковці термін придатності 5 років не відповідає вказаному в АНД — 4 роки. На упаковці відсутня адреса виробника. Маркування упаковки (українською мовою) відрізняється від маркування зразка, наведеного в АНД (російською мовою).

Забороняється реалізація препарату Супрастин, таблетки по 25 мг № 20 серії 77020399 виробництва Фармацевтичний завод «Егіс» AT, Угорщина, який не відповідає вимогам, вказаним в АНД фірми, за показниками «Опис» (таблетки містять вкраплення діаметром більше 0,1 мм) та «Середня маса» (занижена).

Надійшло повідомлення від Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів у Дніпропетровській області про звернення споживача із скаргою на різницю в маркуванні серій 2552 та 2509 препарату Цитраргінін^®, розчин для внутрішнього застосування по 10 мл № 20 виробництва фірми «Лабораторія Лафаль», Франція.
Згідно з офіційним листом представника фірми-виробника в Україні, зазначений препарат с. 2509 фірмою «Лабораторія Лафаль», Франція, не вироблявся.

У Державний фармакологічний центр МОЗ України звертаються керівники підприємств щодо ситуації, коли термін закінчення дії фармакопейних статей (ТФС, ФС) або аналітично-нормативної документації (АНД) не збігається з терміном закінчення дії реєстраційного посвідчення. Пояснення дають директор Державного фармакологічного центру МОЗ України О.В. Стефанов і Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В.Г. Варченко.

Лікарський засіб «Олія обліпихова» 50 мл серії 4102000 з маркуванням виробника СП «Агроінтермед» ЛТД, «Фармацевтична фабрика», м. Херсон, слід кваліфікувати як фальсифікований, оскільки зазначеного виробника у Херсонській області не існує.

На фармацевтичному ринку України з’явились фальсифіковані препарати: «Кардіофіт», збори «Гастрофіт», «Бронхофіт», «Детоксифіт», «Гепатофіт», «Нефрофіт» з маркуванням виробника ТОВ ФФ «ЕЙМ».

У ряді областей України виявлено незареєстровані в Україні лікарські засоби (перелік додається).

Забороняється реалізація Розчину йоду спиртового 5% по 10 мл у флаконах серії 06032001 виробництва ПОКВ «Фармацевтична фабрика», м. Миколаїв, який не відповідає вимогам ТФС 42У-260-1590-00 за показниками «Кількісне визначення» (вміст калію йодиду завищений) та «Об’єм вмісту упаковки» (занижений).

Забороняється реалізація Мазі стрептоцидової 10% по 25 г серії 041200 виробництва ТОВ «Квантум-Сатіс», м. Запоріжжя, яка не відповідає вимогам ТФС 42У-216-1080-99 та Зміні № 1 від 30.03.2000 року за показником «Однорідність» (всі чотири плями зразка, який надійшов за терміновим повідомленням, містили нерозтерті грудки). Зазначені зразки відрізнялися між собою за матеріалом упаковки флакона, відтінком кольорової гами етикетки та маркуванням (номер серії та термін придатності зразка з архіву виробника нанесений синіми чорнилами, за терміновим донесенням — чорними).

Про проведення семінару «Спектроскопічні методи контролю якості лікарських засобів», який відбудеться 29–30 жовтня 2001 року.
З питань участі у семінарі звертатися за телефонами: (044) 244-29-22, 224-19-11.