Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

Оголошує конкурс на заміщення вакантних посад

За результатами державного контролю забороняється реалізація лікарського засобу «Бесалол», таблетки № 6 серії 150201 виробництва ВАТ «Фармацевтична фірма «Здоров’я», який не відповідає вимогам ФС 42У-7-81-96 за показником «Розпадання».
Пропонується вжити відповідних заходів щодо вилучення вказаної серії препарату із реалізації та повернення постачальнику (виробнику).

Пропонується вжити термінових заходів щодо надання господарюючим суб’єктам припису про вилучення з обігу та негайне інформування, в разі одержання зазначених препаратів, викрадених при транспортуванні, представництва АТ «Олайнфарм».

Забороняється реалізація лікарського засобу ТАБЛЕТКИ «Цитрамон-М», таблетки № 6 серії 111100 виробництва ВАТ «Хімфармзавод «Червона Зірка», який не відповідає вимогам ФС 42У-9-431-00 за показником «Розпадання» (завищений).
Виробнику вищезазначеного лікарського засобу терміново відкликати його від споживачів.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ дозволяє як виняток ВАТ «Фармак» використати залишки друкованої продукції у виробництві та реалізації наступних лікарських засобів:
Діазолін, таблетки по 0,1 г (220 тис. упаковок);
Амізон, таблетки по 0,25 г (430 тис. шт.);
Гідрокортизону ацетат, суспензія д/ін. 2,5%, амп. 2 мл (21 тис. упаковок);
Мазь гентаміцинова, мазь 0,1% в тубах 40 г (15 тис. упаковок).

З метою боротьби з фальсифікацією лікарських засобів фармацевтичне підприємство «Юрія-Фарм» розробило і впровадило з 01.01.2001 р. систему захисту своєї продукції.

У Вінницькій та Житомирській областях при проведенні інспекційних перевірок суб’єктів господарювання виявлено незареєстровані в Україні лікарські засоби, а саме:
«Аєвіт» 100 000 МО в капсулах, № 10, виробництва АТ «Ай Си Эн Октябрь», м. Санкт-Петербург, Росія;
«Фуросемід» р-н д/ін. 1%, фл. 2 мл, № 5, виробництва «Фармахім», Болгарія;
«Аллохол», табл., № 50, виробництва АТ «Белмедпрепарати», Білорусія;
«Ампіцилін» гран. 250 мг/мл, фл. виробництва «Антибіотик», Болгарія;
«Гентаміцин» р-н д/ін. 40 мг/мл; амп., № 10, виробництва «Фармахім», Болгарія;
«Гісманал» табл., № 10, виробництва «Янсен Фармацевтика», Бельгія;
«Мікройод» табл., № 40, виробництва «Татхімфармпрепарати»;
«Фуразолідон» табл. 0,05 г № 10, виробництва «Борисівський ХФЗ», Росія;
«Фурон» р-н д/ін. 20 мг/2 мл амп., № 5, виробництва «Меркле», Німеччина, що являється порушенням ст. 20 закону України «Про лікарські засоби» від 04.04.1996 р. за № 123/96-ВР.

Щодо маркування на первинній упаковці свічок (супозиторіїв)

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» дозволено реалізацію залишків препарату Бетаметазону валерат-Дарниця, крем по 15 г, 30 г, 50 г у тубах. Термін його придатності збільшено з 1 до 2 років. Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ дозволяє реалізацію серії 11199 (5300 упаковок) з новим терміном придатності за умови внесення в маркування кожної упаковки відповідних змін.

У зв’язку з затвердженням зміни № 1 до ТФС 42У-4-1004-98 та позитивними результатами додаткового контролю зразків за показником «Розпадність» відповідно до зміни № 1 Таблетки «АТФ-ЛОНГ» по 0,01 г № 30 с. 90900 до реалізації дозволяються. Розпорядження Державної інспекції МОЗ від 08.02.2001 № 240/12-04 про заборону реалізації вищезазначеного препарату відкликається.