Анонси та прес-релізи

Вебінар проводить Іванна Олексіївна Гірняк — MD, дослідник з міжнародним досвідом роботи в University of Toronto, University Health Network, найбільшої дослідницької організації Канади і Північної Америки, GCP-сертифікований фахівець. Цільова аудиторія: співробітники фармацевтичних компаній та аптек, а також лікарі, що стикаються з інтерпретацією досліджень у повсякденній практиці; фахівці, відповідальні за сертифікацію/реєстрацію лікарських засобів та медичних виробів; приватні […]

Семінар проводить Анатолій Георгійович Комар — начальник відділу оцінки відповідності, сертифікації продукції та систем управління якістю ДП «Український медичний центр сертифікації». Цільова аудиторія: провідні фахівці підприємств — виробників медичних виробів, керівники відділів якості, керівники відділу технічного контролю, фахівці з якості. Програма семінару: Основні положення стандарту ISO 14971:2019. Відмінність нової редакції стандарту від попередньої. Настанови щодо […]

Дата проведення семінару: 25–26 лютого 2020 р. Тема семінару: «Транспортування лікарських засобів. «Холодовий» ланцюг та валідація його елементів». Семінар проводить:  Олена Анатоліївна Зіміна — кандидат фармацевтичних наук. Досвід роботи на провідних фармацевтичних підприємствах України — 20 років. З них 17 років — у сфері якості: розробка та впровадження системи якості відповідно до вимог GMP на підприємстві. Цільова аудиторія: уповноважені […]

Дати проведення: 13–14 лютого 2020 р. Місце проведення: «Mercure Kyiv Congress Centre», Київ, вул. Вадима Гетьмана, 6. Щорічний аналітичний форум «Фармапогляд» твердо зарекомендував себе як провідний профільний захід для українського фармацевтичного бізнесу, і протягом 14 років щорічно залучає все більше учасників. Це єдиний високорівневий національний форум, присвячений розвитку фармацевтичного сектору в Україні. На форумі ви зможете отримати найбільш перевірені відомості щодо ситуації на українському […]

Автор и модератор: Екатерина Георгиевна Жемерова — кандидат фармацевтических наук, ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств», директор ООО «Научный центр разработок и внедрений». В программе вебинара: Валидация микробиологических методик контроля качества, сравнительная характеристика различных методологических подходов. Проверка пригодности и валидация методик испытания микробиологической чистоты в соответствии с требованиями Европейской Фармакопеи и ГФУ. Оформление валидационных материалов […]

Подготовка внутренних аудиторов фармацевтической компании Авторы и ведущие: Валерий Григорьевич Никитюк – к.ф.н., Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC/S; Татьяна Николаевна Шакина – к.ф.н., Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC/S. Программа семинара-тренинга Введение в программу. Знакомство с аудиторией. Внутренний аудит/Самоиспекции как отдельный процесс в рамках фармацевтической системы качества (PQS): ключевые требования к системе самоинспекций в соответствии с руководящими нормативами GxP […]

Автор и модератор: Сергей Викторович Чижов, специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье». Целевая аудитория: специалисты фармацевтических предприятий (производство лекарственных препаратов для людей, производство ветеринарных препаратов, производство фармацевтических субстанций), задействованные в обеспечении качества и валидации, управлении рисками, организации и проведении аудитов, управлении изменениями и отклонениями в производстве. Программа вебинара Методология управления рисками для качества фармацевтической продукции […]

Автор и модератор: Наталия Николаевна Кравец, QA/заместитель директора по качеству биоаналитической лаборатории ООО «Клинфарм»; сертифицированный GMP/GDP-инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP лекарственных средств. Целевая аудитория: семинар-тренинг будет полезным для Уполномоченных лиц, руководителей и сотрудников отделов обеспечения качества предприятий-производителей и дистрибьюторов лекарственных средств. Нормативная база: – EudraLex. – The Rules Governing Medicinal Products in the European Union./Свод Правил по лекарственным средствам в […]

«К нам едет ревизор…» Н.В. Гоголь Автор и ведущая: Галина Андреевна Кордеро, Уполномоченное лицо, ответственное за фармаконадзор АО «Фармак» с 2011 г. Опыт построения, имплементации и обеспечения надлежащего функционирования системы фармаконадзора, опыт работы 5 лет начальником отдела по фармаконадзору АО «Фармак», опыт 8 лет клиническим экспертом АО «Фармак»: проведения аудитов системы фармаконадзора для международных партнеров, в управлении рисками и управлении сигналами […]

Автор и ведущая: Наталья Николаевна Асмолова — кандидат фармацевтических наук, эксперт Европейской фармакопеи. В программе семинара: Обзор международных (ICH, FDA, WHO, EMEA) нормативных документов, регулирующих требования к трансферу технологий. Случаи проведения трансфера технологий. Этапы трансфера технологий. Этап инициации. Этап планирования и подготовки. Распределение ответственности при проведении трансфера. Этап оценки и выполнения. Этап оформления документации трансфера. Установление критериев успешности трансфера. Завершение трансфера. Документы при […]