Анонси та прес-релізи

Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко – кандидат химических наук, ведущий преподаватель/тренер ООО «Лаборатория качества» и ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы в регуляторных органах Украины более 20 лет. Цель обучения: углубление и поддержание уровня квалификации специалистов лабораторий в области проведения комплексного контроля качества, обеспечения качества аналитических работ и организации работы аналитической лаборатории в соответствии с современными требованиями. Целевая аудитория: […]

Автор и модератор: Н.В. Рудая, кандидат биологических наук, опыт работы в регуляторных органах и на производстве, автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке. В программе: Дизайн, разработка и масштабирование при создании лекарственных средств в твердой дозированной форме: интеграция физических, химических, механических и биофармацевтических свойств в твердую дозированную форму; особенности выбора действующего вещества и вспомогательных веществ для твердых дозированных форм: кристаллические и аморфные активные фармацевтические ингредиенты (АФИ); определение и распределение […]

Автор и модератор: Н.Н. Кравец, сертифицированный GMP/GDP-инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP В программе: Введение в курс: Краткий обзор нормативной базы фармотрасли. Взаимосвязь стандартов GxP и этапы «жизненного цикла лекарственного средства»; аспекты взаимной ответственности партнеров фармрынка. Что такое «Качество лекарственного средства»? Фармацевтическая система качества (PQS/ФСК) предприятия: Звенья ФСК и обеспечение качества продукции – лекарственного средства. Место и функции Уполномоченного лица, сертификация серии лекарственного […]

Інститут Адама Сміта збирає разом основних регуляторів, міжнародних та місцевих виробників фармацевтичної продукції, дистриб’юторів та аптечні мережі, щоб обговорити найбільш актуальні питання фармацевтичного ринку України та шляхи розвитку конкурентоспроможної стратегії на майбутнє. За цим запрошенням через Proxima ви маєте право на отримання 15% знижки. Для цього достатньо ввести при реєстрації Ваш VIP код: HUC011mPROX. ОНЛАЙН РЕЄСТРАЦІЯ. 150+ […]

Вебінар проводить Вікторія Віталіївна Жук – аудитор систем менеджменту безпеки продуктів харчування ISO 22000. Цільова аудиторія: фахівці підприємств харчового сектору і виробників біологічно активних добавок. Програма вебінару: Вступ. Концепція організації безпеки харчових продуктів. Вимоги стандарту (1–7-й розділ). Програма попередніх умов (PRP) – фундамент побудови ефективної системи харчової безпеки. Управління небезпеками – принципи НАССР. Вилучення та […]

Вебінар проводить Анатолій Георгійович Комар – начальник відділу оцінки відповідності, сертифікації продукції та систем управління якістю ДП «Український медичний центр сертифікації». Цільова аудиторія: провідні фахівці підприємств – виробників медичних виробів, керівники відділу якості, керівники відділу технічного контролю, фахівці з якості, фахівці з питань реєстрації. Програма вебінару: Нові технічні регламенти ЄС. Класифікація та процедури. Ідентифікація виробів […]

УкрМедСерт та Umedo Group запрошують взяти участь у семінарі та скористатися можливістю відвідати український завод світового рівня. Ексклюзивна перша екскурсія на завод – кількість місць обмежена! Тема семінару: ДСТУ EN ISO 13485:2018 vs ISO 13485:2016 vs EN ISO 13485:2016/AC:2016. Семінар проводить Михайло Васильович Мартиненко – к.т.н., аудитор систем менеджменту, головний аудитор ТОВ «УкрМедСерт». Цільова аудиторія: провідні фахівці підприємств […]

Семинар проводит Елена Анатольевна Зимина – кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины – 20 лет. Из них 17 лет – в области качества: разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP/GDP  на предприятии. Целевая аудитория: Уполномоченные лица, руководители, специалисты служб качества и других структурных подразделений предприятий производителей лекарственных средств. Программа семинара 1. Регламентирующие документы по валидации технологического […]

Дата проведения семинара: 14 ноября 2019 г. Тема семинара: «Валидационная документация. Разработка валидационного мастер-плана и валидационных протоколов». Семинар проводит: Тарас Николаевич Филенко – GMP-консультант, специалист по валидации/квалификации, консультант по отраслевым системам менеджмента качества (GxP, ISO). Целевая аудитория: специалисты предприятий – производителей и дистрибьюторов лекарственных средств и изделий медицинского назначения, уполномоченные лица, уполномоченные представители, руководители отдела контроля качества, специалисты по качеству, специалисты по валидации. […]

Дата проведення семінару: 7–8 листопада 2019 р. Тема семінару: «Затвердження постачальників активних фармацевтичних інгредієнтів. Оптимізація витрат на вхідний контроль активних фармацевтичних інгредієнтів» Семінар проводить:  Олена Анатоліївна Зіміна – кандидат фармацевтичних наук. Досвід роботи на провідних фармацевтичних підприємствах України 20 років, з них 17 років – у сфері якості. Цільова аудиторія: уповноважені особи, керівники, фахівці відділів якості, контролю якості, […]