Анонси та прес-релізи

Надлежащая дистрибьюторская практика (Good Distribution Practice – GDP) представляет собой часть системы обеспечения качества, гарантирующей, что качество лекарственных средств поддерживается на всех этапах цепочки поставок от предприятия-изготовителя к конечному потребителю. Именно поэтому валидационная деятельность в дистрибуции является одним из ключевых процессов подтверждения того, что условия хранения продукции соблюдаются на всех этапах дистрибуции: во время транспортировки и хранения на аптечном складе. В ходе семинара будут […]

Автор и ведущая: Наталья Васильевна Рудая – кандидат биологических наук, опыт работы в регуляторных органах и на производстве, автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке. В программе: Риск-ориентированный подход при разработке дизайна фармацевтической разработки: определение понятия “риск при фармразработке”; идентификация рисков; разработка стратегии снижения рисков; разработка дизайна фармразработки на основе стратегии снижения рисков. Разработка состава и технологического процесса с учетом стратегии снижения рисков: интеграция физических, химических, механических […]

Компания «Укрмедсерт» приглашает специалистов фармацевтической отрасли повысить уровень профессиональной компетентности. ПЛАН МЕРОПРИЯТИЙ НА ИЮНЬ 2019 г. Дата Наименование Стоимость Лектор Оформить заявку на участие со скидкой 07.06.2019 г. Семинар г. Киев Обзор ISO 13485:2016 5050 грн.* Михаил Васильевич Мартыненко – кандидат технических наук, аудитор систем менеджмента (18 лет), главный аудитор ООС «УкрМедСерт» Отправить заявку на участие >>> 11.06.2019 г. […]

Дата проведения: 11 июня 2019 г. Семинар «Клинические исследования лекарственных средств и медицинских изделий». Включает рассмотрение видов, фаз, правовых и этических основ проведения клинических исследований, основную терминологию. С последующей выдачей сертификата. Семинар проводит: Иванна Алексеевна Гирняк — MD, исследователь с международным опытом работы в University of Toronto, University Health Network, крупнейшей исследовательской организации Канады и Северной Америки, GCP-сертифицированный специалист. Целевая аудитория: Сотрудники фармацевтических […]

Дата проведения: 18 июня 2019 г.  Семинар «Сигналы в системе фармаконадзора: роль, процесс управления, сценарии развития». Целевая аудитория: руководители медицинских отделов, менеджеры по фармаконадзору, специалисты по фармаконадзору, руководители и специалисты регуляторных отделов. ПРОГРАММА СЕМИНАРА Определение понятия “сигнал”, процесс управления сигналом. Сценарии развития сигнала, примеры. Место и роль сигналов в фармаконадзоре и документах, создаваемых по результатам его осуществления. ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ Семинар состоится 18 июня […]

Вебинар проводит Елена Анатольевна Зимина — кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины — 20 лет. Из них 17 лет — в области качества: разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP на предприятии. Целевая аудитория: Уполномоченные лица, руководители, специалисты служб качества и других структурных подразделений организаций оптовой торговли и фармацевтических предприятий. ПРОГРАММА ВЕБИНАРА 1. Надлежащая практика дистрибуции 1.1 […]

З 11 до 14 червня Європейська комісія проведе в Києві Регіональний семінар щодо попередження та контролю протимікробної резистентності (ПМР). Захід відбудеться в рамках “Better Training for Safer Food” (BTSF) і в контексті підходу «Єдина охорона здоров’я», що охоплює як ветеринарну сферу, так і охорону здоров’я людей. Цифри насторожують: до 700 000 смертей у рік викликані інфекціями, стійкими до протимікробного […]

Семинар проводит Дмитрий Анатольевич Леонтьев — доктор фармацевтических наук, заместитель директора по научной работе, начальник отдела валидации и стандартных образцов ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств». Целевая аудитория: руководители и сотрудники лабораторий фармацевтических предприятий. ПРОГРАММА СЕМИНАРА Введение. Неопределенность как интегральный критерий качества результатов измерений: a) лабораторные практики и принципы контроля качества результатов, необходимые для корректного использования статистики. Фармакопейная […]

Вебинар проводит Елена Анатольевна Зимина — кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины — 20 лет. Из них 17 лет — в области качества: разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP на предприятии. Целевая аудитория: Уполномоченные лица, руководители, специалисты служб качества и других структурных подразделений организаций оптовой торговли и фармацевтических предприятий ПРОГРАММА ВЕБИНАРА Надлежащая практика дистрибуции 1.1 Сфера […]

Семинар проводят: Вячеслав Александрович Лебединец — доктор фармацевтических наук, заведующий кафедрой управления качеством Национального фармацевтического унивеситета; Светлана Владимировна Русанова — кандидат фармацевтических наук, специалист по оценке. Целевая аудитория: руководители и менеджеры высшего и среднего звена, специалисты отдела управления (обеспечения) качеством/стандартизации, представители других структурных подразделений, привлекаемые к проведению аудитов. ПРОГРАММА СЕМИНАРА Часть 1: Внутренние аудиты СМК: понятия, требования, организационные аспекты: Общий обзор требований […]