Анонси та прес-релізи

Семинары/вебинары компании «УкрМедСерт» на январь 2019 г.

29 Грудня 2018 г.

Компания «Укрмедсерт» приглашает специалистов фармацевтической отрасли повысить уровень профессиональной компетентности. ПЛАН МЕРОПРИЯТИЙ НА ЯНВАРЬ 2019 г. Дата Название Стоимость Лектор Оформить заявку на участие со скидкой 16.01.2019 10:00–13:00 Вебинар Базовый курс по Надлежащей практике хранения 2150 грн.** Елена Анатольевна Зимина — кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины — 20 лет. Из них 17 лет — в области качества: разработка и внедрение […]

16.01.2019 г. состоится вебинар «Базовый курс по Надлежащей практике хранения»

29 Грудня 2018 г.

Дата проведения: 16.01.2019 г. Вебинар проводит Елена Анатольевна Зимина — кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины — 20 лет. Из них 17 лет — в области качества: разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP на предприятии. Целевая аудитория: уполномоченные лица, руководители, специалисты служб качества и других структурных подразделений организаций оптовой торговли и фармацевтических предприятий. ПРОГРАММА ВЕБИНАРА: 1. Сфера применения Настановы «Лекарственные средства, Надлежащая практика […]

23.01.2019 г. — вебинар «Проведение клинических исследований: как подготовиться, провести и получить результат»

29 Грудня 2018 г.

Дата проведения: 23.01.2019 г. Вебинар проводит Юрий Владимирович Лебедь — к.м.н., директор ООО «Фармакси», GCP-сертифицированный специалист, консультант и TUV-ZUD сертифицированный аудитор по системе менеджмента качества ISO9001. Целевая аудитория: директора и менеджеры по развитию, руководители отделов разработки (R&D), лица, ответственные за сертификацию/регистрацию лекарственных средств и медицинских изделий, уполномоченные лица и другие специалисты предприятий, осуществляющих хозяйственную деятельность по производству и оптовой торговле лекарственными средствами. ПРОГРАММА ВЕБИНАРА: Нормативная база. […]

24.01.2019 г. состоится семинар «Валидация аналитических методик и испытаний: метрологические аспекты»

29 Грудня 2018 г.

Дата проведения: 24.01.2019 г. Семинар проводит Дмитрий Анатольевич Леонтьев — доктор фармацевтических наук, заместитель директора по научной работе, начальник отдела валидации и стандартных образцов ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств». Целевая аудитория: руководители и сотрудники лабораторий фармацевтических предприятий. ПРОГРАММА СЕМИНАРА: 1. Валидация и верификация/перенесение методики (Method Transfer): 1.1. Специфика проведения для субстанций; 1.2. Специфика проведения для готовых лекарственных форм; 1.3. […]

29.01.2019 г. пройдет семинар «Проведение оценки эффективности обучения персонала фармацевтических предприятий и дистрибьюторов»

29 Грудня 2018 г.

Дата проведения: 29.01.2019 г. Семинар проводит Елена Анатольевна Зимина — кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины — 20 лет. Из них 14 лет Уполномоченным лицом. Целевая аудитория: уполномоченные лица, руководители и специалисты отделов качества, управления развитием персонала, производства, контроля качества, разработки, поставок и других структурных подразделений фармацевтических предприятий. ПРОГРАММА СЕМИНАРА: Требования к обучению персонала в Руководстве по надлежащей производственной практике […]

30.01.2019 г. — кейс-семинар «Риск-менеджмент: обзор методов и практическое применение»

29 Грудня 2018 г.

Дата проведения: 30.01.2019 г. Семинар проводит Ольга Богдановна Левчик — сертифицированный аудитор систем менеджмента ISO (9001, 14001, 20252, 13485). Опыт проведения аудитов третьей стороны на предприятиях различных сфер деятельности в Украине, Беларуси и Грузии, опыт консалтинговых проектов и тренингов более 13 лет, практический опыт на руководящих позициях более 17 лет (пищевая и фармацевтическая отрасль, страховые услуги). Целевая аудитория: ведущие специалисты предприятий — производителей лекарственных […]

31.01.2019 г. состоится семинар «Аудит поставщиков фармацевтических ингредиентов (АФИ)»

29 Грудня 2018 г.

Дата проведения: 31.01.2019 г. Семинар проводит Петр Васильевич Шотурма — GMP аудитор и консультант. Целевая аудитория: уполномоченные лица, руководители, специалисты служб качества и других структурных подразделений организаций оптовой торговли и фармацевтических предприятий. Программа семинара: Надлежащая производственная практика. Требования по квалификации производителей и поставщиков АФИ. Интерпретация требований. Выполнение новых требований в отношении квалификации производителей АФИ. Подход с учетом анализа и управления рисками для качества готового лекарственного […]

31 января 2019 г. пройдет вебинар «Эффективная организация работы во время прохождения иностранной инспекции или аудита. Модуль 4. Документация»

17 Грудня 2018 г.

Формат проведения: 1 день 3 ч вебинара. Автор и ведущая: Лидия Борисовна Ленивко — лектор/тренер, специалист по сопровождению инспекций GMP, имеет большой опыт успешной работы переводчиком-специалистом (английский, испанский язык) при фармацевтическом инспектировании (инспекции GMP в Испании и Латинской Америке), опыт работы в подготовке нормативной документации для регистрации лекарственных средств, клинических исследований, фармацевтические и медицинские переводы, опыт работы преподавателем в Гомельском медицинском институте, автор печатных работ. […]

31 января 2019 г. в Киеве пройдет семинар-практикум «Расчет неопределенности отбора проб — теория и практика. Требования новой редакции стандарта ISO 17025: 2017»

17 Грудня 2018 г.

Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко — кандидат химических наук, доцент кафедры пищевой химии Национального университета пищевых технологий, ведущий преподаватель/тренер ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 семинаров. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в регуляторных органах. Цель обучения: углубление и поддержание уровня квалификации специалистов лабораторий в области проведения комплексного контроля качества анализа, обеспечения качества аналитических работ и организации работы […]

28–29 января 2019 г. в Киеве пройдет семинар «Обеспечение целостности данных в GхP. Нормативные требования. Практические аспекты»

17 Грудня 2018 г.

Автор и ведущая: Валентина Викторовна Качанюк — лектор ООО «Стандарты Технологии Развитие», консультант по вопросам надлежащих практик GMP/GDP, владелец авторских свидетельств компьютерной программы RAPFIS (Radiopharmaceutical Production Failure Indication System), руководитель отдела качества ООО «Фармпланета». Целевая аудитория: cотрудники отдела обеспечения качества (отдела качества), департаментов фармацевтической разработки лекарственных средств предприятий-производителей, сотрудники аналитических лабораторий и дистрибьюторы лекарственных средств. Нормативная база: Guidance on good data […]

Анонс заходів та прес-релізи відомих українських та зарубіжних фармацевтичних компаній.