Євроінтеграція

Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 7 мая начал «циклический обзор» данных о сотровимабе (VIR-7831 и GSK4182136) — моноклональных антителах, разработанных «GlaxoSmithKline» и «Vir Biotechnology, Inc.» для лечения COVID-19. Решение о начале непрерывного обзора основано на предварительных результатах продолжающегося исследования, […]

3–6 мая 2021 г. прошло заседание Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA). Был рассмотрен ряд сигналов о безопасности, связанных с вакцинами COVID-19. Отек лица после введения Comirnaty PRAC рекомендовал изменения в информацию о продукте Comirnaty. Изучив все доступные доказательства, включая сообщения о подозреваемых […]

Если, несмотря на идентификацию проблем экспертным сообществом, суммарный вектор усилий повернется в другом направлении, — это будет знаковым событием исторического масштаба

JCVI посоветовал отдавать предпочтение альтернативным вакцинам при вакцинации взрослых в возрасте 30–39 лет без сопутствующих заболеваний, но только в том случае, если это не вызывает существенных задержек с вакцинацией

Средняя рентабельность фармацевтической промышленности в Польше очень низкая: колеблется в пределах 6–8%, будучи результатом постепенного снижения цен на лекарства с 2012 г., когда вступил в силу Закон о возмещении расходов. Теперь при том, что польские лекарства на 48% покрывают потребность (в DDD) NFZ, на них приходится лишь 28% возмещаемых средств

3 мая Novavax сообщила о добавлении еще одной группы участников в исследование PREVENT-19, в котором оценят эффективность, безопасность и иммуногенность NVX-CoV2373 у 3000 подростков в возрасте 12–17 лет в 75 центрах США. 14 апреля американская компания проинформировала о будущем участии в исследовании комбинированного режима вакцинации

В некоторых странах, в том числе Германии, лицам, не достигшим 60 лет (во Франции — 55 лет), получившим вакцину от «AstraZeneca», рекомендовано в качестве второй дозы использовать одну из двух одобренных мРНК-вакцин (Comirnaty от «BioNTech»/«Pfizer» или вакцину COVID-19 от «Moderna»)

Барицитиниб — иммунодепрессант, который в настоящее время разрешен к применению у взрослых с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени или атопическим дерматитом (экземой)

Вакцина играет ключевую роль в вакцинации 560 млн человек — 40% его населения — к концу июня (по состоянию на 3 мая введено почти 280 млн доз)

У даній статті ми розповімо, чи є можливість проведення дослідження дієтичних добавок відповідно до чинного законодавства України, а також зупинимося на основних вимогах, яких слід дотримуватися для їх реалізації в Україні