Євроінтеграція

Европейская Фармакопея: c 1 апреля вступают в силу новые монографии

23 Березня 2021 г.

Пять монографий по сартанам с тетразольным кольцом, а именно: валсартану (2423), лозартану калия (2232), ирбесартану (2465), кандесартану цилексетилу (2573) и олмесартану медоксомилу (2600), были пересмотрены, чтобы привести их в соответствие с недавно изданными нормативными рекомендациями Комитета по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP), которые были опубликованы 13 ноября 2020 г. на веб-сайте Европейского агентства […]

Скандинавские страны не приняли решение относительно вакцины AstraZeneca

22 Березня 2021 г.

Финляндия 19 марта приостановила использование вакцины против COVID-19 от компании «AstraZeneca» в качестве меры предосторожности после регистрации двух случаев тромбоза церебральных венозных синусов спустя 4–10 дней после вакцинации. Оба пациента имели медицинские факторы риска образования тромбов, и анализ случаев до сих пор не завершен. В качестве меры предосторожности Финский институт здравоохранения и социального обеспечения (Institutet för hälsa och välfärd […]

Про формування політики державного протекціонізму у сфері фармації як складової біологічної безпеки держави

16 березня 2021 р. Науково-дослідним інститутом (НДІ) інтелектуальної власності Національної академії правових наук (НАПрН) України в партнерстві з пацієнтською організацією БО «100% Життя» було проведено круглий стіл «Міжнародні тенденції розширення доступу до лікарських засобів». Мета заходу — висвітлення міжнародних тенденцій лібералізації права інтелектуальної власності у сфері охорони лікарських засобів у зв’язку з пандемією, питань трансферу технологій та готовності національного виробника ліків до цих викликів — […]

Проблеми реімбурсації орфанних препаратів

Організація допомоги пацієнтам з рідкісними захворюваннями незвичайна тим, що потребує вузькоспеціалізованої експертизи, спеціальної діагностики, особливих лікарських засобів і медичних виробів, на які виробники схильні встановлювати більш високі, ніж зазвичай, ціни. Тому в оцінці відповідних медичних технологій (ОМТ) необхідні особливі підходи. У свою чергу, розвинена інфраструктура системи надання медичної допомоги, крім безпосередньої користі, ще й може стимулювати поставки виробниками своїх […]

К лету в ЕС появится зеленый сертификат COVID-19

19 Березня 2021 г.

Цифровой зеленый сертификат (Digital Green Certificate) должен служить доказательством вакцинации против COVID-19, перенесенного заболевания или отрицательного результата теста

Еврокомиссия обсудит с производителями налаживание производства вакцин в ЕС

18 Березня 2021 г.

Комиссия ЕС пригласила ведущих производителей вакцин против COVID-19 на закрытые кризисные переговоры на следующей неделе. Речь пойдет о том, как ускорить производство вакцин в Европе, сообщает деловой журнал «Business Insider». Так, пресс-секретарь Комиссии ЕС подтвердила предстоящие две встречи комиссии с производителями вакцин и другими компаниями, включая дистрибьюторов. Согласно информации издания, помимо проблем, касающихся вакцины компании «AstraZeneca», Комиссия ЕС также обеспокоена […]

В Польше упорядочивают списки лекарств для отпуска вне аптек

17 Березня 2021 г.

Польский минздрав опубликовал проект приказа о перечне лекарственных средств, которые могут быть разрешены для отпуска в аптечных пунктах и пунктах розничной торговли, помимо аптек, с указанием соответствующих критериев. Проект приказа направлен на объединение в одном нормативном акте норм, разделенных до сих пор между двумя документами (приказами от 2 февраля 2009 г. и 22 октября 2010 г.). Новый документ вступит в силу 1 […]