Євроінтеграція

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) разрабатывает руководство для производителей, планирующих внести изменения в существующие вакцины против COVID-19, чтобы бороться с новыми вариантами вируса. Так, ЕМА попросило всех разработчиков вакцин изучить, может ли их вакцина обеспечивать защиту от новых вариантов, например тех, которые были выявлены в Великобритании, Южной Африке и Бразилии, и представить соответствующие данные. EMA вскоре […]

Вакцину «AstraZeneca» в Испании будут применять при профессиональном риске заражения COVID-19. Согласно уточненной 9 февраля стратегии использование вакцины AstraZeneca рекомендуется лицам в возрасте 18–55 лет, кроме пациентов с тяжелой иммуносупрессией (в том числе получающих химиотерапию по поводу онкопатологии), плохо поддающимися контролю сердечно-сосудистыми, а также печеночными, почечными, метаболическими/эндокринными и неврологическими заболеваниями с тяжелым течением. Пациенты с этими нарушениями, а также лица в возрасте старше 56 […]

8 февраля 2021 г. Министерство здравоохранения (Səhiyyə Nazirliyi) Азербайджанской Республики одобрило проведение в стране клинических исследований по сочетанному применению вакцин rAd26-S (компонента Гам-КОВИД-Вак или Спутник V) и AZD1222. Ожидается, что исследование начнется в конце февраля этого года. Cтарт программы клинических исследований по оценке безопасности и иммуногенности комбинированного применения вакцины AZD1222, разработанной компанией «AstraZeneca» совместно с Оксфордским университетом (Oxford University), и вакцины Спутник V, […]

Нехватка вакцин в Европе — следствие, в том числе, проблем с разделением ответственности за последствия вакцинации между государством и владельцами разрешений на маркетинг, а также недостаточным внедрением страховых схем

Главное управление здравоохранения (La Direction générale de la santé) Франции реализует дополнительные меры в связи с распространением в стране вариантов SARS-CoV2: 20I/501Y.V1 (известного как «британский»), 20H/501Y.V2 («южноафриканский») и 20J/501Y.V3 («бразильский»). По данным от 3 февраля, указанные варианты составили 21,3% от числа новых случаев, согласно документу, представленному 5 февраля объединением медико-биологических лабораторий, работающих в системе медицинского страхования. В рамках новой стратегии, обнародованной 7 […]

Вопрос цифровых сертификатов обсуждали на последнем заседании Европейского Совета (European Council) на уровне глав государств и правительств. В результате был сделан вывод, что работу над стандартизированной совместимой структурой доказательств вакцинации в медицинских целях следует продолжить

Швейцарский регулятор 3 февраля сообщил, что представленных и проанализированных данных по вакцине «AstraZeneca» еще недостаточно для ее разрешения. Чтобы получить больше информации о безопасности, эффективности и качестве, необходима дополнительная информация из новых исследований. Swissmedic в настоящее время рассматривает две заявки на вакцины против COVID-19 в рамках процедуры непрерывного обзора (rolling review), включая заявку на AZD1222 от «AstraZeneca». На внеочередном заседании 2 февраля 2021 […]

Эти и другие вакцинные проекты помогут Франции добиться цели, названной президентом вечером 2 февраля, — позволить всем желающим взрослым получить доступ к вакцине к лету

Французский национальный регуляторный орган в сфере здравоохранения (Haute Autorité de santé — HAS) 2 февраля опубликовал заключение о месте вакцины AZD1222 компании «AstraZeneca» в стратегии вакцинации. Цель состоит в том, чтобы в приоритетном порядке вакцинировать лиц, наиболее уязвимых к COVID-19, а также подвергающихся наибольшему риску. HAS рекомендует предлагать данную вакцину, эффективность и переносимость которой удовлетворительны, всем специалистам в области здравоохранения и медико-социальной сферы […]

На саммите по вакцинации, который состоялся 1 февраля в Гамбурге (Германия), политики и представители профессиональных ассоциаций выступили с критикой медленного начала вакцинации и потребовали большей ясности в отношении графиков, приоритетов для групп населения и состояния производственных проблем у некоторых производителей. Накануне президент Европейской комиссии Урсула фон дер Ляйен (Ursula von der Leyen) собиралась обсудить отклонения от графиков поставок с руководителями производителей, заключивших с ЕС контракты […]