Уперше віртуальний конгрес ISPOR включав 3 пленарні засідання, симпозіуми, 11 майстер-класів, 15 коротких курсів, у тому числі з оцінки медичних технологій (ОМТ) з акцентом на пандемії COVID-19
23 декабря начались поставки вакцины против COVID-19, разработанной компаниями «Pfizer» и «BioNTech», из Бельгии в страны ЕС. Три грузовика-рефрижиратора покинули завод «Pfizer» в Пуурсе, (Бельгия), — сообщает «AFP». Фургоны сопровождали многочисленные полицейские. Комиссия ЕС одобрила вакцину «Pfizer»/«BioNTech» 21 декабря. Несколькими часами ранее Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) дало необходимый зеленый свет. В большинстве стран ЕС, […]
Люди, вакцинированные против COVID-19, смогут пользоваться услугами здравоохранения и будут допущены в дома социального обеспечения без дополнительных диагностических тестов. Кроме того, на них не будут распространяться ограничения на участие в общественных мероприятиях. Наиболее интересующее нас положение весьма большого по объему постановления Совета министров от 1 декабря 2020 г. об установлении определенных ограничений, приказов и запретов в связи с эпидемией* — послабления в отношении вакцинированных против […]
Желающие принять участие и задать вопросы участникам дискуссии должны заполнить специальный бланк заявки не позднее 31 декабря 2020 г.
17 декабря президент Польши Анджей Дуда (Andrzej Duda) подписал Закон от 10 декабря 2020 г. о профессии фармацевта (Ustawa o zawodzie farmaceuty). Закон вступает в силу через 3 мес со дня опубликования. Таким образом, завершился почти годичный период парламентской работы и 30-летний период дискуссий в кругах профессиональной общественности. Закон предусматривает комплексное регулирование правил фармацевтической деятельности в рамках одного нормативного акта. […]
21 декабря 2020 г. рекомендовано предоставить условное разрешение на маркетинг вакцины Comirnaty, разработанной BioNTech и Pfizer
«VivaChek Biotech», по поводу клинической чувствительности которого возникли нарекания, — одна из немногих компаний — поставщиков в Украину тестов на антитела, которая обратилась в FIND за независимой экспертизой (Cassaniti I. et al., 2020; Van Elslande J. et al., 2020). Тест исследован также в рамках проекта «COVID-19 Testing» (США) (www.covidtestingproject.org), получил временное разрешение (provisional authorisation) от Научно-медицинского управления (Health Sciences Authority — HSA) Сингапура и включен в соответствующий австралийский реестр
Агентство по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья (National Security Agency of Medicines and Health Products — ANSM) 14 декабря сообщило о получении ложноположительных результатов экспресс-теста VivaDiag Rapid Test SARS-CoV-2 (компании «VivaChek») в нескольких аптеках Франции. Исследования, проведенные ANSM, подтверждают, что производительность и безопасность использования этого устройства не гарантируются. Поэтому все аптеки просят больше не использовать экспресс-тест VivaDiag […]
После получения вечером 14 декабря дополнительных данных, запрошенных CHMP от компании, внеочередное заседание CHMP запланировано на 21 декабря
У одних стран вакцин слишком много, у других — нет ничего», — отметил генеральный секретарь организации Анхель Гурриа (Angel Gurría) 14 декабря
