Євроінтеграція

Это был самый крупный рейд из когда-либо организованных прокуратурой в Гамбурге: утром 17 декабря 420 полицейских и 6 прокуроров обыскали компанию ZytoService и 47 объектов из близлежащих районов, в том числе в Шлезвиг-Гольштейне и Нижней Саксонии. Среди них – частные дома, медицинские учреждения, аптеки, больница. ZytoService – ведущий на рынке Северной Германии поставщик цитостатических препаратов для внутривенных инфузий по индивидуальным заказам. Оперативные мероприятия […]

Государственное агентство по лекарственным средствам (Ravimiamet) проанализировало состояние проблемы доступа к лекарствам в Эстонии. Описываемая ситуация, с одной стороны, ожидаема из-за небольшого объема рынка, с другой – она сложнее, чем можно было бы подумать на первый взгляд. Так, в 77 случаях трудностей с поставками в текущем году (27% от общего числа) лекарства с тем же активным ингредиентом в стране отсутствовали. В чем же причина, с точки зрения эстонских […]

Разумный сбор и представление отчетов о безопасности подозреваемых побочных реакций, оценка нерыночной эффективности лекарств на рынке и улучшение взаимодействия между регулирующими органами, пациентами и медицинскими работниками станут ключевыми элементами фармаконадзора в 2030 г. Такие прогнозы сделаны в статье Гвидо Раси (Guido Rasi), исполнительного директора Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA), Сабины Страус (Sabine Straus), председателя Комитета по оценке рисков […]

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) на своем совещании 9–12 декабря рекомендовало выдачу разрешений на маркетинг 5 лекарств. Так, Комитет ЕМА по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) принял указанные решения относительно препаратов: – Beovu (бролуцизумаб) для лечения неоваскулярной («мокрой») возрастной макулярной дегенерации, заболевания, которое поражает центральную часть сетчатки в задней […]

В том числе о заявленных производителями проблемах с поставками, а также о доступных альтернативах

На данный момент нет данных, указывающих на то, что лекарственные препараты метформина в ЕС затронуты контаминацией нитрозаминами. Власти ЕС в настоящее время работают с компаниями для тестирования препаратов, представленных в ЕС, и будут предоставлять дальнейшие обновления по мере поступления дополнительной информации. Как сообщалось ранее, Управление здравоохранения (Health Sciences Authority — HSA) Сингапура 4 декабря отозвало с рынка 3 препарата метформина в связи с выявлением следовых количеств примеси […]

Итоги дебатов в Совете Европы Министры – члены Совета Европейского Союза (Council of the European Union) обсудили вопрос о том, может ли возвращение производства лекарственных средств обратно в ЕС смягчить проблемы с их поставками. Ранее (26 ноября) с открытым письмом к Европейской комиссии с просьбой уделить приоритетное внимание решению проблемы нехватки лекарств обратился исполнительный комитет «Medicines for Europe» (Лекарственные средства для […]

Грядущие изменения заставляют фармацевтические компании пересмотреть свое понимание того, где и с кем они «играют», что требует повышенного внимания к партнерству и сотрудничеству. Среди прочего, специалисты консалтинговой фирмы KPMG выделяют 3 новых «игровых поля», которые образуются в ответ на предстоящие сдвиги. Речь идет о фармацевтических технологиях, иммунотерапии и генетике.

C 1 января 2020 г. в Венгрии вступает в силу законодательное положение об обязательной оцифровке отпуска рецептурных лекарств, то есть каждая упаковка должна оставить свой след в центральной базе данных. В связи с этим архивирование рецептурного отпуска на бумажных носителях становится ненужным. Поэтому Ассоциация сетевых аптек (Hálózati Gyógyszertárak Szövetsége — HGYSZ) представила в Государственный секретариат здравоохранения (Egészségügyért felelős államtitkárság) предложение об отмене для […]

Исполнительный комитет «Medicines for Europe» (Лекарственные средства для Европы), бывшей Европейской ассоциации производителей генерических лекарственных средств (European Generic Medicines Association – EGA), 26 ноября направил Европейской комиссии открытое письмо с просьбой уделить приоритетное внимание решению проблемы нехватки лекарств. Представительный орган европейских производителей генериков выразил «большую обеспокоенность» нехваткой лекарств и призвал европейских лидеров вывести их производство из Индии и Китая, […]