Євроінтеграція

20 жовтня 2021 р. Міністерство охорони здоров’я оприлюднило для громадського обговорення законопроєкт «Про медичні вироби». Це вже не перша спроба законодавчого врегулювання сфери медичних виробів: у 2013 р. було розроблено однойменний законопроєкт, який, однак, відкликали ще до першого читання. Таким чином, цілий пласт норм медичної сфери досі складається лише з технічних регламентів, затверджених постановами Кабінету Міністрів, та інших підзаконних нормативно-правових актів, тоді як […]

Профиль безопасности обоих лекарств был благоприятным с небольшим количеством реакций, связанных с инфузией, и CHMP пришел к выводу, что польза от них выше, чем риски при применении по одобренным показаниям

В настоящее время ожидается, что поставка вакцины начнется в апреле 2022 г.

США заказали “миллионы доз” данного исследуемого препарата, как заявил президент Байден 5 ноября. Великобритания — сотни тысяч

Аналогичным образом в марте 2021 г. EMA выпустило рекомендации, поддерживающие использование антител бамланивимаба и этесевимаба, а в мае — также рекомендации, поддерживающие использование антител сотровимаба на национальном уровне до получения разрешения на маркетинг в ЕС

В октябре 2021 г. в Польше состоялось очередное заседание Группы по диетическим добавкам (Zespół do spraw Suplementów Diety) при Санитарно-эпидемиологическом совете (Radzie Sanitarno-Epidemiologicznej). Темой первой части встречи было определение максимального количества селена и молибдена в рекомендуемых суточных дозах диетических добавок: 200 мкг селена; 350 мкг молибдена. Группа также продолжила работу над вопросом использования растительных веществ и сырья, которые не должны входить в состав […]

Становится все более очевидным, что массовый запуск электронного рецепта в начале года в Германии, вероятно, не состоится. Поэтому для обеспечения бесперебойного предоставления медицинских услуг и непрерывного ухода за пациентами Национальная ассоциация врачей обязательного медицинского страхования (Vertreterversammlung der Kassenärztlichen Bundesvereinigung — KBV) распорядилась о возможности продолжать выписывание обычных рецептов и листков нетрудоспособности до 30 июня 2022 г. «Это дает врачам, […]

Как заявил на пресс-конференции европейский региональный директор Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) доктор Ханс Клюге (Hans Kluge), Европа и Центральная Азия снова оказались в «эпицентре» пандемии COVID-19, где до 1 февраля могут умереть еще 500 000 человек. Он отметил, что увеличение числа новых случаев COVID-19 за последние 4 нед в регионе на 55% связано с низким уровнем вакцинации и небольшим количеством профилактических мер. […]

Делегаты Дня немецкого врача (Deutsche Ärztetag) призвали государственные законодательные органы ввести для врачей право на отпуск лекарств и медицинских изделий в порядке неотложной помощи. Аптеки часто не могут доставить необходимые лекарства в сжатые сроки, а врачи, отпускающие лекарства, подобно швейцарским из отдаленных районов, могли бы снизить остроту ситуации. Парламент врачей собрался в Берлине 1–2 ноября и, среди прочего, принял предложение, […]

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 2 ноября сообщило о завершении непрерывного обзора бамланивимаба и этесевимаба, двух антител для лечения пациентов с COVID-19, разработанных Elli Lilly Netherlands BV, после того как компания сообщила агентству, что отказывается от этого процесса. С марта 2021 г. Комитет EMA по лекарствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use […]