Євроінтеграція

Кабинет министров 8 мая одобрил предложение министерства здравоохранения (Аpsaugos ministerijas – SAM), направленное на повышение доступности медицинских изделий и снижение их стоимости. С этой целью правительство предлагает территориальным фондам медицинского страхования (medicinos pagalbos priemonių – MPP) заключать контракты не только с аптеками, но и с другими компаниями, представляющими эти изделия на рынке. Теперь утвержденные правительством поправки к закону направляются в Сейм для дополнительного обсуждения. Предполагается, что […]

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 5 мая объявило о запуске информационной кампании в социальных сетях о своей работе по обеспечению безопасности и эффективности лекарств в Европе. С этого дня в Twitter и LinkedIn начинают размещать серию тематических публикаций. Наглядные материалы описывают дополнительную ценность европейского сотрудничества в обеспечении безопасности лекарственных средств от объединения ресурсов для лучшего мониторинга и анализа информации о безопасности на всем континенте […]

Рене Таммист (Rene Tammist), министр предпринимательства и информационных технологий Эстонии, во время государственного визита в Португалию в апреле 2019 г. подписал соглашение о сотрудничестве с министром здравоохранения Португалии Мартой Темидо (Marta Temidoga) относительно обмена электронными рецептами уже в этом году и содействия сотрудничеству в области электронного здравоохранения между двумя странами. Эстония с 21 января 2019 г. уже отпускает лекарства по электронным рецептам, выписанным в Финляндии, а во второй […]

Ужесточение обязательств по иммунизации, новые вакцины в календаре прививок… Подобные вещи в последнее время стоят на повестке дня во многих европейских странах. Но кто должен отвечать за риски вакцинации, компенсировать неизбежный вред? Производители, государство или на подобную необходимость можно закрыть глаза? А судьи кто? В общем, в завершающей части этого сообщения речь пойдет о том, как небольшая ложь может породить огромное недоверие. Федеральный […]

Внеочередная Генеральная ассамблея Федерального союза фармацевтических ассоциаций Германии (Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände — ABDA) 2 мая подтвердила свою принципиальную позицию о недопустимости бонусов при отпуске рецептурных лекарственных средств. Это положение в законе должно остаться, а в остальном его проект единогласно поддержан делегатами. Если бы указанное положение было принято, оно удовлетворило бы требования Еврокомиссии, но теперь вопрос находится в подвешенном […]

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) в феврале 2019 г. рассмотрел вопрос о риске развития рака легкого в связи с применением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и в настоящее время не видит необходимости в нормативных действиях. Предпосылкой для рассмотрения вопроса о риске стало крупное эпидемиологическое исследование, результаты которого […]

Федеральный министр здравоохранения Германии Йенс Спан (Jens Spahn) следует просьбе Европейской комиссии и поясняет: положение закона о лекарственных средствах относительно запрета бонусов при отпуске рецептурных препаратов следует отменить. В письме в адрес Европейской комиссии Федеральное министерство здравоохранения сообщает, что планирует осуществление этой меры в январе 2020 г. Обсуждаемая поправка к закону имеет много преимуществ: например, более высокую компенсацию аптекам за […]

Датское агентство по лекарственным средствам (Lægemiddelstyrelsen) c 1 мая берет на себя миссию по непосредственному информированию медицинских работников о новых рисках в связи с применением лекарственных средств. До сих пор обязанность отправки писем специалистам здравоохранения (Direkte meddelelser — DHPC) в случае появления новых побочных эффектов или тому подобного лежала на фармацевтических компаниях. Однако при таком способе возникали сомнения в полноте охвата соответствующей информацией, а […]

Национальное собрание (l’Assemblée nationale) Франции 21 марта приняло поправку к закону о здравоохранении, в соответствии с которой фармацевты получают право в сотрудничестве с врачами отпускать пациентам рецептурные лекарственные средства для лечения острых нетяжелых заболеваний на основании соответствующих протоколов. Поясняют, что в данном случае речь идет об утвержденных Высшим управлением здравоохранения (Haute Autorité de Santé) инструкциях для фармацевтов, в соответствии с которыми они должны удостовериться, что […]

Французское антимонопольное ведомство (Autorité de la concurrence) представило рекомендации по либерализации деятельности аптечного сектора. С подобными предложениями оно выходит уже не первый раз, каждый раз получая отпор со стороны отрасли. В настоящее время предполагаемая реформа нацелена на 5 областей: онлайн-отпуск лекарств, реклама аптек, расширение компетенции фармацевтов, демонополизация рынка и правила владения аптекой. Опираясь на результаты многочисленных консультаций, широких общественных дискуссий и изучение экспертных […]