Топ Моріон

Система, що посилює контроль за ліками: особливості 2D-кодування в ЄС

Одним із важливих кроків на шляху переходу регулювання фармацевтичної галузі в Україні на стандарти ЄС має стати впровадження системи верифікації лікарських засобів задля запобігання потраплянню фальсифікованих препаратів в обіг. На практиці це означає, що виробники будуть зобов’язані друкувати на кожній упаковці (переважно це стосується рецептурних препаратів) двовимірний (2D) код — унікальний ідентифікатор, а також пристрій проти несанкціонованого розкриття упаковки

Єдиний регуляторний орган має бути створено «з нуля», а не на базі існуючого — ЄБА

Європейська Бізнес Асоціація (далі — Асоціація) звертає увагу, що новим Законом України від 28.07.2022 р. № 2469-IX «Про лікарські засоби» передбачається утворення нового єдиного органу державного контролю (ОДК) як центрального органу виконавчої влади зі спеціальним статусом, що реалізує державну політику у сфері створення, допуску на ринок, контролю якості, безпеки та ефективності лікарських засобів. Асоціація вважає це […]

Перелік ліків, заборонених до рекламування, — чергова беззмістовна регуляція?

У липні 2023 р. МОЗ затверджено новий Перелік лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта (далі — новий Перелік). Оприлюднено відповідний наказ від 18 липня 2023 р. № 1295, який набуде чинності після опублікування в одному з офіційних друкованих видань. Попередній аналогічний перелік був затверджений наказом МОЗ від 06.11.2012 р. № 876 у редакції наказу від 21 березня 2019 р. […]

Новий перелік заборонених до рекламування ліків. Коли можливі ризики перевищують користь

Процедура та критерії формування цього переліку не нові, але попередній його аналіз показав ряд розбіжностей з Державним реєстром лікарських засобів України

Про естонські аптеки з погляду українського фармацевта

Сьогодні наша країна переживає війну, рятуючись від якої багато громадян, серед яких є й фармацевти, змушені шукати прихистку за кордоном. Чужа мова, звичаї, туга за батьківщиною, неможливість знайти роботу за фахом — це лише невелика частка проблем, з якими стикаються українці в еміграції. Але є й такі, які всупереч обставинам знайшли в собі сили влаштуватися та розпочати життя з «нуля». «Важкі часи «народжують» […]

Наша головна мета — відкрити для України нові можливості, навіть у статусі кандидата на вступ до ЄС — Марина Слободніченко

Перед Міністерством охорони здоров’я також стоїть завдання імплементувати усі ключові акти права ЄС в українське законодавство, адаптувати наші операційні процедури та реформувати галузь охорони здоров’я відповідно до найкращих практик та стандартів ЄС

Red Alert, або Як працює система верифікації ліків в ЄС

Одним із важливих кроків України на шляху до євроінтеграції має стати впровадження національної системи верифікації лікарських засобів з метою імплементації європейської практики запобігання обігу фальсифікованих препаратів. На початку липня нинішнього року МОЗ України та члени професійних організацій, що представляють інтереси фармацевтичної та аптечної галузей, підписали меморандум про взаєморозуміння та співпрацю стосовно впровадження національної системи верифікації лікарських засобів. Стандарти ЄС передбачають […]

Промоційна активність фармкомпаній: підсумки І півріччя 2023 р.

Хоча показника кількості згадувань про промоцію довоєнного рівня ще не досягнуто, аналітичні дані свідчать про новий ривок та активну позитивну тенденцію нинішнього року. Які є драйвери цього процесу, які категорії та канали розвиваються найактивніше та які компанії очолили рейтинги лідерства за кількістю згадувань спеціалістів охорони здоров’я про промоцію фармбрендів за підсумками І півріччя 2023 р.? Пропонуємо дізнатися в цій публікації. Під час підготовки матеріалу використано дані […]