Причинами такого рішення стали незадовільне реагування організації на пандемію COVID-19, відсутність необхідних реформ, а також вплив політичних чинників на її діяльність

Представник Уряду в Парламенті Тарас Мельничук у своєму Telegram-каналі повідомив, що Кабінетом Міністрів України (КМУ) ухвалено постанову КМУ від 21.01.2025 р. № 55 «Про внесення зміни до пункту 6 Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну». Змінами уточнено, що вимога про подання протягом 5 робочих днів після закінчення митного оформлення вантажу з препаратами […]

Кабінет Міністрів України повідомляє, що на засіданні 17 січня 2025 р. було схвалено проєкт Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо удосконалення державного ринкового нагляду та системи технічного регулювання відповідно до вимог Європейського Союзу». Проєкт закону після схвалення буде направлено до Верховної Ради України для його реєстрації та розгляду народними депутатами. Законопроєкт спрямований […]

Кабінет Міністрів України (КМУ) постановою від 17.01.2025 р. № 39 вносить зміни до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів (далі — Порядок), затвердженого постановою КМУ від 26.05.2005 р. № 376. Постанова № 39 набула чинності у зв’язку з опублікуванням у газеті «Урядовий кур’єр» від 18.01.2025 р. № 15. Документом установлюється, що серія препарату, яка вироблена […]

Електронний підпис є обов’язковим реквізитом електронного документа, який використовується для ідентифікації автора та/або підписувача електронного документа іншими суб’єктами електронного документообігу

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) у Миколаївській обл. повідомляє про результати здійснених у 2024 р. заходів на виконання вимог законодавства у сфері державного ринкового нагляду. У 2024 р. у зв’язку з внесенням змін до постанови Кабінету Міністрів України від 13.03.2022 р. № 303 щодо поновлення заходів державного ринкового нагляду, Держлікслужбою […]

У межах Меморандуму про співпрацю від 15 червня 2023 р. між Державною установою «Національний інститут серцево-судинної хірургії ім. М.М. Амосова НАМН України», Державним підприємством (ДП) «Державний експертний центр МОЗ України», Національним медичним університетом ім. О.О. Богомольця та Міжнародною організацією «Management Sciences for Health, inc.» проведено пілотний проєкт з госпітальної оцінки медичних технологій (ОМТ) на базі Національного інституту серцево-судинної хірургії ім. М.М. Амосова.

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) повідомляє, що за перші 2 тиж січня проведено 4 засідання Науково-експертної ради (НЕР) та Науково-технічної ради (НТР) ДЕЦ, на яких до МОЗ України надано 530 рекомендацій на лікарські засоби та клінічні випробування. Зокрема, з початку 2025 р. ДЕЦ уже рекомендовано: до реєстрації — 10 препаратів та 6 субстанцій; до перереєстрації […]

Річний план здійснення заходів державного нагляду (контролю) Держлікслужби на 2025 р., затверджений наказом від 29.11.2024 р. № 1780, включає понад 1000 ліцензіатів, які цього року підлягатимуть перевіркам з боку посадових осіб органу державного нагляду (контролю). Про те, як підготуватися до перевірок та про що потрібно пам’ятати суб’єктам господарювання, ми поговорили з головою Держлікслужби Романом Ісаєнком

Свята — це не лише зустрічі з рідними й друзями та весело проведений час, а й доволі серйозні навантаження на організм, зокрема на один із найважливіших органів людського тіла — печінку. Надлишок жирів, смажене, надмірна кількість солоденького і, звісно, алкоголь — потужний удар навіть для самого здорового організму. А що вже казати про тих, хто має певні розлади біліарної системи чи супутні захворювання печінки. Звісно, […]