Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Полтавській обл. (далі — Держлікслужба) повідомлено, що на виконання вимог п. 164 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі — Ліцензійні умови), пп. 5.6.2 розділу 5 Настанови СТ-Н МОЗУ 42-4.5:2015 «Вимоги […]

Європейська комісія (ЄК), голови агентств з лікарських засобів (Heads of Medicines Agencies — HMA) і Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) 16 грудня опублікували 2-гу версію Переліку критично важливих ліків Європейського Союзу (Union list of critical medicines). Попередню версію списку оприлюднено рік тому. Список критично важливих лікарських засобів ЄС дозволяє EMA, […]

Новий перелік включає: лікарські засоби, крім препаратів інсуліну та комбінованих лікарських засобів, — 29 позицій. Комбіновані лікарські засоби — 23 позиції.

Міністерством охорони здоров’я (МОЗ) України презентовано орієнтовний розрахунок внесків та зборів до майбутнього нового органу державного контролю (ОДК) — центрального органу виконавчої влади зі спеціальним статусом, що уповноважений реалізувати державну політику у сфері створення, допуску на ринок, контролю якості, безпеки та ефективності лікарських засобів, медичних виробів та медичних виробів для діагностики in vitro, косметичної продукції та […]

Відповідне розпорядження Кабінету Міністрів України (КМУ) № 1316-р ухвалено під час засідання Уряду 24 грудня. До наглядової ради державного підприємства «Медичні закупівлі України» (МЗУ) увійшли 3 незалежні члени: Ільзе Вінькеле (Латвія) — має значний досвід у сфері стратегічного менеджменту, регуляторної діяльності, роботи в міністерствах соціальної політики та охорони здоров’я (колишня міністерка), знання у сфері інновацій та […]

Обʼєднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММП України) направило звернення на ім’я голови Комітету Верховної Ради України з питань здоровʼя нації, медичної допомоги та медичного страхування Михайла Радуцького з проханням призупинити процес розгляду законопроєкту № 11493 від 19.08.2024 р. «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо особливостей державної реєстрації […]

Відповідне рішення Уряд ухвалив 24 грудня під час засідання. Постановою Кабінету Міністрів України (КМУ) від 24.12.2024 р. № 1490 доповнюється перелік лікарських засобів, що закуповуються ДП «Медичні закупівлі України» за договорами керованого доступу, новими препаратами бригатиніб та тофацитиніб. Як повідомили у пресслужбі Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України, лікарський засіб Алунбриг (міжнародне непатентоване найменування — бригатиніб) […]

Цифрова трансформація системи охорони здоровʼя України триває, і 2024 р. став черговим важливим етапом впровадження новітніх цифрових рішень, що сприяють оптимізації процесів надання медичних послуг та підвищенню їх ефективності. У Міністерстві охорони здоров’я (МОЗ) України підбивають підсумки цифровізації медицини у 2024 р. і наводять найуспішніші проєкти цього року, серед яких цифрові рішення у сфері телемедицини, […]

У 1930-х роках минулого століття британській науковиці Люсі Уіллс (Lucy Wills) вдалося виявити «новий гемопоетичний фактор» у дріжджах і печінці, який виліковував тропічну макроцитарну анемію у людей і експериментальну анемію у мавп. Ця невідома речовина, яка тоді отримала назву «фактор Уїлса», сьогодні відома у всьому світі як фолієва кислота. А її діапазон застосування, як виявилося, […]

У вирі насичених подій, пов’язаних з останніми законодавчими ініціативами щодо революційного регулювання фармацевтичної галузі, дуже важливо тримати руку на пульсі. Раді анонсувати дату проведення однієї з головних подій цієї зими для фармацевтичної галузі України