Новини фармацевтики та фармації

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (ДЕЦ) оприлюднено інформаційну довідку про стан клінічних випробувань в Україні за 2024 р. Зокрема, серед тенденцій 2024 р. — збільшення заяв про проведення клінічних випробувань, відсутність призупинок набору пацієнтів та клінічних випробувань, розширення географії місць проведення, початок випробувань лікарських засобів передової терапії та інші. Незважаючи на повномасштабну війну, клінічні […]

У фармацевтичній галузі блокбастером називають препарат, річні обсяги продажу якого перевищили 1 млрд дол. США. Лікарські засоби, які досягли цього статусу, здатні забезпечити стабільно високий дохід (принаймні до закінчення дії патентного захисту) та повернення інвестицій. На шляху до цієї мети препарат проходить важливі етапи — від досліджень та розробки (Research and Development — R&D) до лончу і комерційного успіху. Фармацевтичні компанії можуть отримати блокбастер двома основними шляхами: розробити самостійно (власні R&D) або придбати (через злиття та поглинання). Який же шлях обирають частіше?

Штучний інтелект (ШІ) вже не перший рік змінює світ, впливаючи на різноманітні галузі. Впровадження ШІ у сфері охорони здоров’я — досить складний процес, але він може бути ускладнений певними бар’єрами. Вони можуть бути пов’язані, зокрема, зі складним регуляторним середовищем, високими ризиками та довгим циклом розробки. Проте медицина є однією з галузей, де ШІ активно впроваджується й адаптується, адже має великі можливості для тестування та масштабування

Голова Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування (далі — Комітет) Михайло Радуцький на своїй сторінці у Facebook повідомив, що під час робочої зустрічі з делегацією Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) обговорювалися питання створення органу державного контролю (ОДК) у фармацевтичній галузі, виробництво вакцин в Україні та забезпечення країн Європейського Союзу (ЄС) […]

Міністерство охорони здоров’я України 18 березня оприлюднило для громадського обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів України, яким пропонується затвердити Порядок здійснення діяльності з використання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, а також рослин, що містять наркотичні засоби та (або) психотропні речовини, крім конопель для промислових цілей, у навчальних цілях, освітній, науковій та науково-технічній діяльності

Постанова № 301 набула чинності у зв’язку із опублікуванням у газеті “Урядовий кур’єр” від 20.03.2025 року № 59

Міністерство охорони здоров’я України оновило перелік найбільш популярних лікарських засобів, ціни на які виробники знизили на 30% з 1 березня 2025 р. Так, на вказаний перелік ліків проведено розрахунок і затверджено максимальну для споживачів ціну в аптечних закладах уже з урахуванням гранично допустимих націнок. Зауважимо, наше видання підготовило аналітику стосовно того, як змінилися ціни на препарати з вищезгаданого переліку. Також […]

Постановою Кабінету Міністрів України (КМУ) від 14.03.2025 р. № 287 затверджено Порядок ввезення на територію України лікарських засобів. Документ розроблено на виконання Закону України від 28.07. 2022 р. № 2469-IX «Про лікарські засоби», відповідно, він набуде чинності з дня введення в дію цього закону. Порядок визначає процедуру ввезення на територію України лікарських засобів імпортерами, паралельними імпортерами, дистриб’юторами. Його дія […]

Наразі система електронного подання дозволяє працювати із заявами, що подаються за процедурами реєстрація / перереєстрація / зміни (у тому числі технічні помилки). Проте в планах цей перелік  розширюватиметься і на інші типи заяв, зокрема щодо клінічних випробувань

12 березня в Парламенті за № 13087 зареєстровано проєкт Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо імплементації положення Болар». Як зазначається в супровідній документації до законопроєкту, його розроблено на виконання рішення Ради національної безпеки і оборони (РНБО) України від 12 лютого 2025 р. «Про додаткові заходи щодо забезпечення доступності лікарських засобів для українців». У разі прийняття документа він набуде чинності з дня, наступного за днем його офіційного опублікування.