Законопроект щодо клінічних випробувань лікарських засобів
15 Листопада 2010 г.
Проект розроблено МОЗ з метою впорядкування проведення клінічних випробувань за участю неповнолітніх, обмежено дієздатних та недієздатних осіб
Проекти документів
Проект постанови КМУ «Деякі питання забезпечення контролю якості лікарських засобів, які закуповуються за кошти Державного та місцевих бюджетів»
Пропозиції та зауваження приймаються до 28 листопада 2010.
Законопроект щодо вдосконалення законодавства у сфері відповідальності за незаконний обіг лікарських засобів
Зареєстровано у ВРУ 25.03.2008 р. (реєстраційний № 2274). Пропонується внести зміни до Кримінального кодексу України, Кримінально-процесуального кодексу, Кодексу України про адміністративні правопорушення та Закону «Про лікарські засоби».
Проект Переліку лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів. Частина 2
05 Листопада 2010 г.
На публічне обговорення виноситься відповідний проект наказу МОЗ. Пропозиції та зауваження надсилати до 01.12.2010 р. Частина 2
Проект обов’язкового мінімального асортименту лікарських засобів на період загрози епідемії грипу
Проект наказу МОЗ «Про затвердження обов’язкового мінімального асортименту лікарських засобів і виробів медичного призначення для аптек та аптечних пунктів на період загрози епідемії грипу». Пропозиції приймаються до 02.12.2010 р.
Проект наказу МОЗ «Про затвердження змін до наказів МОЗ від 23.09.2009 № 690 та від 14.12.2009 № 944»
05 Листопада 2010 г.
Проект розроблено з метою упорядкування нормативно-правових актів, що регулюють порядок клінічних випробувань лікарських засобів та порядок їх доклінічного вивчення (в тому числі— медичних імунобіологічних препаратів).
Проект Порядку здійснення нагляду за побічними реакціями/відсутністю ефективності лікарських засобів, дозволених до медичного застосування
03 Листопада 2010 г.
Пропозиції до проекту приймаються до 05.11.2010 р. за адресами: e.mail: [email protected] або [email protected] – ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України».
Законопроект «Про лікарські засоби» (нова редакція)
03 Листопада 2010 г. 1
Пропозиції та зауваження щодо проекту приймаються до 01.12.2010 р.
Проект Переліку лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів
На публічне обговорення виноситься відповідний проект наказу МОЗ. Пропозиції та зауваження надсилати до 01.12.2010 р.
Проект наказу МОЗ «Про затвердження змін до наказів МОЗ від 26.08.2005 р. № 426 та від 06.12.2001 р. № 486»
02 Листопада 2010 г.
Проект розроблено з метою удосконалення процедури державної реєстрації медичних імунобіологічних препаратів та забезпечення поетапного впровадження світових вимог щодо проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію.
Проекти законів, постанов КМУ, наказів МОЗ, інших документів.