Проекти документів

Проект розпорядження КМУ «Про схвалення Концепції Державної цільової програми боротьби з виробництвом та розповсюдженням фальсифікованих та неякісних лікарських засобів і медичної продукції на 2009–2014 роки»

Прийняття Концепції дозволить окреслити можливості державної підтримки запобіганню обігу фальсифікованих та неякісних лікарських засобів і медичної продукції.

Проект постанови КМУ «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів»

Зміни затверджені на засіданні уряду 29.07.2009 р.: юридична або фізична особа, що несе відповідальність за якість, безпечність та ефективність ЛЗ подає заяву про державну реєстрацію ЛЗ до МОЗ, а не до Держфармцентру.

Проект постанови КМУ «Про затвердження Порядку державного контролю (нагляду) медичної продукції»

Метою прийняття проекту є встановлення державного контролю якості медичної продукції під час виробництва, зберігання, транспортування, торгівлі (реалізації), забезпечення та медичного використання

Проект наказу МОЗ України «Про затвердження Порядку проведення моніторингу безпеки та ефективності лікарських засобів у стаціонарах закладів охорони здоров’я»

Проектом визначається здійснення організації та проведення моніторингу закладів охорони здоров’я, що відбувається із залученням клінічних провізорів.

Проект наказу МОЗ «Про визнання таким, що втратив чинність, наказу МОЗ України від 12.12.2001 р. № 497»

Проект щодо визнання наказу МОЗ “Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України” таким, що втратив чинність.

Проект наказу МОЗ України «Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про локальну комісію з питань етики»

Прийняття проекту забезпечить гармонізацію з європейським та міжнародним законодавством щодо проведення клінічних випробувань лікарських засобів та етичних принципів захисту досліджуваних.

Проекти законів, постанов КМУ, наказів МОЗ, інших документів.