Проекти документів

«Щотижневик АПТЕКА» для публічного обговорення пропонує проекти нормативно-правових актів. Ви маєте можливість взяти участь у відкритій дискусії на  шпальтах газети. Пропозиції, зауваження та побажання щодо публічного обговорення просимо надсилати за адресами: до редакції: 02140, Київ, просп. М. Бажана, 10A, e-mail: [email protected]; факс: (044) 585-97-10 ПОВІДОМЛЕННЯ На публічне обговорення виноситься проект постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення […]

Запропонований проект розроблено відповідно до ст. 2 Закону України «Про лікарські засоби» та положення про Державну службу лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.06.2003 р. № 789.

Запропонований проект розроблений відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.2008 р. № 376 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)» та наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26.08.2005 р. № 426

На публічне обговорення виноситься проект наказу МОЗ на виконання Закону України «Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності» від 11.10.2003 р. № 1160-IV.

На публічне обговорення виноситься проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом МОЗ України від 26.08.2005 р. № 426», зареєстрованого у Міністерстві юстиції України від 19.09.2005 р. № 1069/11349 на виконання Закону України «Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності» від 11.09.2003 р. № 1160-IV.

Прокт Закону України «Про лікарські засоби» вноситься народним депутатом України Жебрівським П.І.

На публічне обговорення виноситься проекту наказу МОЗ України. З огляду на спрямування нашої країни до вступу в ЄС та за необхідності вибору референтного препарату при доведенні еквівалентності лікарського засобу, яка є доцільною при його реєстрації, МОЗ України затверджує Перелік референтних препаратів.

На публічне обговорення виноситься проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я від 08.07.2004 р. № 349». Розробники проекту — Міністерство охорони здоров’я, Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів.

Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.

Запропонований проект розроблений Міністерством охорони здоров’я з метою створення умов для забезпечення якісної професійної підготовки медичних працівників