Прийняття проекту забезпечить гармонізацію з європейським та міжнародним законодавством щодо проведення клінічних випробувань лікарських засобів та етичних принципів захисту досліджуваних.
Про зупинення дії наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали».
Наказом, зокрема, передбачено рекомендувати суб’єктам господарської діяльності, які є виробниками МІБП, укладати договори страхування цивільно-правової відповідальності за відшкодування шкоди, заподіяної життю, здоров’ю пацієнтів (добровольців) внаслідок застосування МІБП, у передбаченому законодавством порядку
Проектом визначається здійснення організації та проведення моніторингу закладів охорони здоров’я, що відбувається із залученням клінічних провізорів.
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали.
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Прийняття Програми дозволить окреслити і конкретизувати можливості державної підтримки розвитку первинної медико-санітарної допомоги, визначити необхідні обсяги фінансування Програми на реалізацію відповідних заходів.
Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами
Пропонується заборонити рекламу ЛЗ без погодження її змісту із спеціально уповноваженим центральним органом виконавчої влади в галузі охорони здоров’я. Це положення не поширюється на відповідну рекламу, яка розміщується у спеціалізованих виданнях.
Про внесення змін до Положення про закупівлю товарів, робіт і послуг за державні кошти
Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.