Нормативно-правова інформація

Метою прийняття проекту є визначення та регулювання правовідносин, пов’язаних з розробленням, виробництвом, державним наглядом (контролем) якості та безпеки виробів медичних.

Щодо порядку та періодичності здійснення планових та позапланових заходів державного нагляду (контролю).

Законопроектом пропонується бюджетно-страхова модель охорони здоров’я України на основі трьох джерел фінансування: державного фінансування, обов’язкового та добровільного медичного страхування.

Проектом закону пропонується вдосконалити порядок проведення клінічних випробувань лікарських засобів за участю малолітніх та неповнолітніх дітей та осіб, які судом визнані недієздатними.

Проект наказу розроблено з метою моніторингу стабільного та своєчасного отримання хворими на цукровий діабет необхідних препаратів інсуліну відповідно до призначень лікаря, забезпечення контролю за якістю та вартістю препаратів інсуліну, оперативного реагування на побічні дії на лікарські засоби, контролю за раціональним використанням бюджетних коштів.

Про внесення зміни до ст. 21 Закону України «Про рекламу»

У додатках до постанови вказані форми, за якими суб’єкт господарювання подає звітність та веде облік відповідних засобів, речовин та препаратів.

Законопроектом передбачено внесення зміни, якими встановлюється, що реклама всіх лікарських засобів повинна супроводжуватись попередженням про загрозу самолікування.

Проектом визначені основні правові, економічні та організаційні засади створення і функціонування закладів охорони здоров’я.

Проектом пропонується розширити понятійний апарат у сфері обігу лікарських засобів, встановити за порушення вимог чинного законодавства кримінальну відповідальність та посилити адміністративну відповідальність за фальсифікацію лікарських засобів.