Нормативно-правова інформація

Проект Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами

На публічне обговорення виноситься доопрацьований проект, що розроблений відповідно до Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності» та розміщений на офіційному сайті Держпідприємництва – dkrp.gov.ua.

Проект постанови КМУ «Про затвердження Переліку осіб, діяльність яких може заподіяти шкоду третім особам, порядку і правил проведення обов’язкового страхування професійної відповідальності медичних і фармацевтичних працівників, діяльність яких може заподіяти шкоду третім особам»

Прийняття запропонованого проекту постанови Кабінету Міністрів України дозволить захистити права пацієнтів та запровадити економічний механізм захисту відповідальності медичних і фармацевтичних працівників на випадок заподіяння шкоди життю та здоров’ю третіх осіб

Проект постанови КМУ «Деякі питання відшкодування аптечним закладам коштів за лікарські засоби (препарати інсуліну та його аналогів)»

Проектом постанови КМУ пропонується затвердити Порядок відшкодування аптечним закладам коштів за лікарські засоби (препарати інсуліну та його аналогів) та Положення про Державний реєстр зареєстрованих (перереєстрованих) цін на лікарські засоби (препарати інсуліну та його аналогів).

Проект наказу МОЗ України «Про затвердження порядку визначення на конкурсних засадах уповноважених аптечних закладів для відпуску хворим на цукровий діабет препаратів інсуліну»

Метою прийняття проекту наказу МОЗ є виконання розпорядження КМУ від 05.03.2009 р. № 247-р «Деякі питання забезпечення хворих на цукровий діабет препаратами інсуліну» та затвердження порядку визначення на конкурсних засадах уповноважених аптечних закладів для відпуску хворим на цукровий діабет препаратів інсуліну.

Проект наказу МОЗ «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360»

Проектом пропонується запровадити правовий механізм відпуску препаратів інсуліну, вартість яких підлягає державному відшкодуванню шляхом додаткового завірення виписаних рецептів на препарати інсуліну печаткою червоного кольору «Вартість підлягає відшкодуванню».

Проект наказу Міністерства економіки України, Міністерства охорони здоров’я України та Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів «Про затвердження Порядку декларування оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення та ведення державного реєстру»

Проектом пропонується встановити порядок декларування виробниками оптово-відпускних цін на ЛЗ і ВМП, які включені до Національного переліку основних ЛЗ і ВМП та ведення Державного реєстру оптово-відпускних цін на ЛЗ і ВМП.

Проект постанови Кабінету Міністрів України «Про визнання наказу МОЗ України та Мінекономіки України від 03.12.2001 р. № 480/294 таким, що втратив чинність»

Проектом пропонується визнати таким, що втратив чинність наказ МОЗ та Мінекономіки від 03.12.2001 р. № 480/294 «Про затвердження Переліку вітчизняних та іноземних лікарських засобів і виробів медичного призначення, ціни на які підлягають державному регулюванню»

Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.