Нормативно-правова інформація

суб’єктів господарювання, що здійснюють виробництво лікарських засобів (в умовах аптек), оптову та роздрібну торгівлю лікарськими засобами

Про внесення змін до наказу Державної податкової адміністрації України та Міністерства охорони здоров’я України від 26 липня 2005 р. № 230/377

Про затвердження переліків отруйних та сильнодіючих лікарських засобів

Про затвердження великих та особливо великих розмірів отруйних та сильнодіючих лікарських засобів, які знаходяться у незаконному обігу

Про затвердження Показників якості імунобіологічних препаратів (вакцин та анатоксинів)

Про затвердження Порядку направлення на додаткові випробування лікарських засобів при проведенні експертизи реєстраційних матеріалів

На публічне обговорення виноситься проект постанови КМУ. Розробник проекту: Міністерство охорони здоров’я Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Запропонований проект розроблений відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» (зі змінами) від 4 квітня 1996 р. № 123/96-ВР, Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісію з питань етики, затвердженого наказом МОЗ України від 13.02.2006 р. за № 66, зареєстрованого в Міністерст­ві юстиції України 10.03.2006 р. за № 252/12126 та з урахуванням норм, що застосовуються у міжнародній практиці щодо проведення клінічних випробувань.