Нормативно-правова інформація

Розпорядження від 16.10.2025 р. № 832-001.1/002.0/17-25

17 Жовтня 2025 р.

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 16.10.2025 р. № 832-001.1/002.0/17-25 Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 17, 21  Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого […]

Розпорядження від 16.10.2025 р. № 829-001.1/002.0/17-25

17 Жовтня 2025 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії KT0PB5J лікарського засобу NEBIDO, виробництва Bayer Pharma AG, Germany, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України

Перелік граничних референтних цін на лікарські засоби

14 Жовтня 2025 р.

ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 10 травня 2025 року № 795 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 8 жовтня 2025 року № 1534) ПЕРЕЛІК граничних референтних цін на лікарські засоби Порядковий номер Міжнародна непатентована назва або склад діючих речовин (у разі відсутності міжнародної непатентованої назви) Торговельна назва лікарського засобу Форма випуску лікарського […]

Розпорядження від 10.10.2025 р. № 805-001.1/002.0/17-25

14 Жовтня 2025 р.

ЗАБОРОНЯЮ:
1. Використання у виробництві готових лікарських засобів, реалізацію та зберігання всіх серій активних фармацевтичних інгредієнтів (субстанції) (далі — АФІ), виробництва Юджіа Фарма Спешіелітіз Лімітед, Індія/Eugia Pharma Specialties Limited, India:
Meropenem Trihydrate Sterile;
Sodium Carbonate Sterile;
Meropenem for injection (Sterile Blend).
2. Реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, у виробництві яких використовувались АФІ, зазначені у пункті 1.

Розпорядження від 13.10.2025 р. № 828-001.1/002.0/17-25

14 Жовтня 2025 р.

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії 0106985 лікарського засобу АМОКСИЛ-К, порошок для розчину для ін’єкцій по 1,2 г порошку у флаконі; по 10 флаконів у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці, виробництва ПАТ «Київмедпрепарат», Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Розпорядження від 10.10.2025 р. № 817-001.1/002.0/17-25

14 Жовтня 2025 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій 0024002847, 0024001316 лікарського засобу OSPOLOT 200 mg, виробництва Desitin, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

Розпорядження від 10.10.2025 р. № 816-001.1/002.0/17-25

14 Жовтня 2025 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій G02AS9, G02G68 лікарського засобу CONCOR 5 mg, виробництва Merck, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

Розпорядження від 10.10.2025 р. № 815-001.1/002.0/17-25

14 Жовтня 2025 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії LR4513 лікарського засобу AROMASIN 25 mg, виробництва Pfizer, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

Розпорядження від 10.10.2025 р. № 814-001.1/002.0/17-25

14 Жовтня 2025 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 48170003 фальсифікованого лікарського засобу OPPY (morphine), 10 mg/mL, асептично оброблений парентеральний розчин малого об’єму, 1 мл, 50 ампул в упаковці, 3 маркуванням виробника LABORATORIO TEUTO BRASILEIRO S/A.

Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.