Нормативно-правова інформація

Проєкт оприлюднено на сайті МОЗ України 05.03.2025 року

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Дозволяю поновлення обігу всіх серій, випущених після 27.12.2024, лікарського засобу УРОХОЛУМ®, капсули по 50 мг, по 10 капсул у блістері, по 2 або по 4, або по 6, або по 9 блістерів в коробці, виробництва ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/18562/01/01)

Дозволяю поновлення обігу всіх серій, випущених після 27.12.2024, лікарського засобу НІФУРОКСАЗИД, капсули по 200 мг; по 10 капсул у блістері; по 1 або 2 блістери у пачці, виробництва ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/11387/02/01)

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 24 грудня 2024 р. № 1503

Розпорядження Держлікслужби від 24.02.2025 р. № 119-001.3/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 24.02.2025 р. № 120-001.3/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 24.02.2025 р. № 121-001.3/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 25.02.2025 р. № 122-001.3/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 25.02.2025 р. № 123-001.3/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 26.02.2025 р. № 139-001.3/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 27.02.2025 р. № 140-001.3/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 27.02.2025 р. № 141-001.3/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 27.02.2025 р. № 142-001.3/002.0/17-25 Лист Держлікслужби від 27.02.2025 р. № 143-001.3/002.0/17-25

замість «лікарського засобу Esomeprazole, Powder for solution for Injection 40 mg, vial № 1, виробництва Нітін Лайфсайенсіз Лтд, Індія» слід читати «лікарського засобу ЕЗОМЕПРАЗОЛ АНАНТА, порошок для розчину для ін’єкцій по 40 мг, флакон № 1 (ESOMEPRAZOLE ANANTA, powder for solution for Injection 40 mg, vial № 1), виробництва Нітін Лайфсайенсіз Лтд, Індія»

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ДИКЛОФЕНАК АНАНТА, розчин для ін’єкцій, 75 мг/3 мл, по 3 мл в ампулі; № 10 (DICLOFENAC ANANTA, solution for injection, 75 mg/3 ml, 3 ml in ampule, № 10), виробництва Нітін Лайфсайенсіз Лтд, Індія

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ПАЛЕК, порошок для розчину для ін’єкцій по 40 мг, флакон № 1 (PALEK, рowder for solution for Injection 40 mg, vial № 1), виробництва Нітін Лайфсайенсіз Лтд, Індія