R&D

«GlaxoSmithKline» займется изучением аптамеров

23 декабря «GlaxoSmithKline» и «Archemix» объявили о заключении международного стратегического союза, в рамках которого компании будут производить, исследовать и маркетировать препараты на основе аптамеров для лечения воспалительных заболеваний, таких как ревматоидный артрит и воспалительные заболевания кишечника. В результате сотрудничества корпорация «Archemix» получит 1,4 млрд дол. США. Аптамеры – это синтетические олигонук­леотиды, или вещества, состоящие из коротких последовательностей нуклеиновых кислот, обладающие высокой специфичностью и сродством к заданным белкам-мишеням. […]

Новые технологии на службе FDA

16 декабря Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) заключило соглашение с компанией «Entelos», которая предоставит управлению компьютерные технологии по моделированию эффективности и безопасности новых кардиоваскулярных препаратов. «Entelos» использует математическую модель, чтобы моделировать регуляцию уровня холестерина, развития атеросклероза и сердечно-сосудистых рисков в организме человека. Компания утверждает, что эта технология позволит исследователям получать данные […]

Tykerb + Femara повышает выживаемость без прогрессирования РМЖ

11 декабря «GlaxoSmithKline» сообщила, что согласно результатам исследований комбинированная терапия Tykerb/Тайверб™ (лапатиниб, «GlaxoSmithKline») и Femara/Фемара® (летрозол, «Novartis») способствует повышению выживаемости без прогрессирования заболевания у женщин с гормонально-позитивным и HER2-позитивным раком молочной железы по сравнению с монотерапией Femara.

Zometa помогает уменьшить размер опухоли

11 декабря «Novartis» сообщила о результатах исследования, согласно которым ее препарат Zometa®/Зомета® (золедроновая кислота) в комбинации со стандартной химиотерапией, назначенные до хирургического вмешательства по поводу рака молочной железы, обеспечивают более выраженное уменьшение размера опухоли по сравнению с одной только химиотерапией у женщин с этим заболеванием в начальной стадии.

Дискуссия вокруг антиастматических препаратов продолжается

10 декабря экспертный комитет FDA обсудил вопрос, позволить ли бета2-агонистам длительного действия оставаться на рынке после того, как результаты исследования FDA показали, что прием этих препаратов был связан с повышенным риском развития побочных эффектов по сравнению с кортикостероидами.

Что несет биотехнологический бум фармации? (часть 2)

В одном из предыдущих номеров (см. «Еженедельник Аптека» № 46 (667) от 24 ноября 2008 г.) мы обещали продолжить тему о новых открытиях в биологии и генетике, которые непосредственно касаются или в дальнейшем могут оказать свое влияние на фармацию. В этот раз речь пойдет о персонализованной медицине, препаратах, предназначенных для определенной расы, препаратах от малярии и СПИДа, растущих на дрожжах, и препаратах на основе микро-РНК, избавляющих от генетических заболеваний.

Promacta® показал позитивные результаты при болезни Верльгофа

Как сообщила 5 декабря компания «Glaxo­SmithKline», у взрослых пациентов с хронической болезнью Верльгофа (идиопатической тромбоцитопенической пурпурой), принимавших ее препарат Promacta® (эльтромбопаг), во много раз увеличилось количество тромбоцитов по сравнению с группой плацебо.

Брэнды и генерики: знак равенства

2 декабря в «Jou al of the American Medical Association» были опубликованы данные исследования, противоречащие расхожему мнению о том, что оригинальные препараты, используемые для терапии сердечно-сосудистых заболеваний, превосходят генерические.

Вероятность аллергии на Gardasil® низка

Согласно результатам исследования, опубликованным в «BMJ», реакции гиперчувствительности при применении Gardasil®, отмечают нечасто, и большинство девочек способны без последствий переносить последующее введение вакцины.

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua