8 сентября 2008 г. на 44-м ежегодном собрании Европейской ассоциации по изучению диабета были представлены результаты исследования LEAD™ 4.

По мнению ученых, проводивших анализ результатов трех исследований препарата Vytorin (эзетимиб/симвастатин) относительно возможной связи между его применением и риском развития злокачественных новообразований, имеющиеся данные не содержат убедительных доказательств побочных эффектов эзетимиба в отношении частоты появления онкологических заболеваний.

То, что дети — это не уменьшенная модель взрослых, объяснять, пожалуй, никому не приходится, особенно если речь идет о назначении маленьким пациентам лекарственных средств, которое, по меткому замечанию ассоциированного редактора «BMJ» Харви Марковича (Harvey Marcovitch), может быть точным, полезным и безопасным, а может быть и ошибочным — если основывается на немногочисленных доказательствах эффективности или и вовсе проводится в отсутствие таких доказательств — подвергая детей риску (Marcovitch H., 2005).

6 октября компании «Novo Nordisk A/S» и «Innate Pharma» заключили соглашение, в соответствии с которым «Innate Pharma» передает права на разработку и коммерциализацию NN1975/IPH 2101 за 2,5 млн евро в качестве предварительного платежа, основной платеж и роялти от будущих продаж. Кроме вышеупомянутых прав, «Novo Nordisk» получает эксклюзивные права на NN8555/IPH 2301.

В сентябрьском выпуске «Annals of Oncology» были опубликованы результаты исследования FLEX, целью которого было продемонстрировать повышение выживаемости при применении в качестве терапии первой линии препарата Erbitux/Эрбитукс (цетуксимаб) в комбинации с химиотерапией по сравнению с лечением только химиотерапией у пациентов с немелкоклеточным раком легкого поздних стадий.

Исследователь — ключевая фигура в проведении клинического испытания (КИ). Именно он целиком и полностью отвечает за проведение исследования в медицинском учреждении, в том числе за предоставление субъектам КИ исчерпывающей информации о проекте, за получение их осознанного согласия на участие, за назначение исследуемого препарата, за контроль безопасности на всех этапах исследования, за предоставление качественных и надежных данных для обработки, а также за многое другое, имеющее определяющее значение для проведения КИ.

5 cентября Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administartion — FDA) разместило на своем сайте первый квартальный отчет (за январь–март 2008 г.), в котором перечислены препараты, относительно которых Управлением проводится оценка потенциальных проблем с безопасностью.

Согласно результатам исследования, опубликованным 14 августа в «New England Jou al of Medicine», улучшение состояния здоровья в отношении нарушений, связанных с ишемической болезнью сердца, отмечали как у тех, кто получал оптимальный курс терапевтического лечения, так и у тех, кому в дополнение к этому выполняли чрескожную коронаропластику.

Как сообщило 19 августа английское издание «The Guardian» со ссылкой на информационное агентство «Reuters», «Novo Nordisk» не имеет данных о статистически значимом повышении частоты развития случаев панкреатита при приеме исследуемого препарата лираглутида.

У бизнеса, как, впрочем, и у любого другого явления, есть свои стадии развития: зарождение, становление, рост, стабилизация, стагнация и, увы, упадок. В среднестатистическом выражении жизненный цикл бизнеса длится приблизительно 12–15 лет. Затем, с учетом сложившихся к этому моменту условий, бизнес либо продается, либо акционируется, либо реструктуризируется, либо банкротится.