Крупные фармацевтические компании должны радикально изменить свой подход к исследованиям и разработкам и решительно снизить свою маркетинговую активность в целях выживания, считает Жан-Пьер Гарнье (Jean-Pierre Garnier), главный исполнительный директор компании «GlaxoSmithKline».

Украинское законодательство определяет медико-санитарную помощь как комплекс специальных мероприятий, направленных на содействие улучшению здоровья, повышение санитарной культуры, предотвращение заболеваний и инвалидности, на раннюю диагностику, помощь лицам с острыми и хроническими заболеваниями, реабилитацию больных и инвалидов. Поскольку приведенное официальное определение очень обширное, сразу укажем, что в данной статье медицинская помощь субъектам клинического исследования включает прежде всего тщательное обследование испытуемого (в рамках, предусмотренных протоколом исследования, и расширенное обследование при необходимости), постоянный мониторинг состояния здоровья субъектов исследования, своевременную диагностику и лечение побочных явлений, включая серьезные.

12 мая 2008 г. в Киеве состоялась конференция, организованная компанией «Байер», которая была посвящена выводу на украинский рынок препаратов ПРАЙТОР и ПРАЙТОР ПЛЮС. Эти препараты — яркие представители современных средств для лечения артериальной гипертензии и их важной особенностью является обеспечение надежного контроля артериального давления (АД) на протяжении 24 ч, а также высокая способность оказывать органопротекторное действие на органы-мишени, которые поражаются при данной патологии.

Клинические исследования, то есть изучение новых лекарственных средств с привлечением здоровых или больных людей в качестве испытуемых, безусловно, имеют огромное значение для прогресса медицины и фармации. Именно на  результаты тщательно спланированных и скрупулезно проведенных клинических исследований опирается «медицина, основанная на доказательствах» (evidence-based medicine), только из клинических исследований можно получить сведения об эффективности лекарственного средства, профиле его побочных эффектов, взаимодействии с  другими препаратами и т.д.

Быстроразвивающийся индийский рынок клинических исследований стоит перед проблемой нехватки трудовых ресурсов. Виджей Моза, директор Института клинических исследований Индии, отметил, что спрос на профессионалов в области КИ в стране далеко опередил предложение.

В этой публикации, которой мы продолжаем серию статей, посвященных надлежащей клинической практике, мы рассмотрим такие важные для организации и проведения клинических исследований процедуры, как рандомизация и раскрытие кода.

Настоящей публикацией мы продолжаем серию статей, посвященных надлежащей клинической практике (GCP), и остановимся на вопросах правильной и своевременной регистрации негативных проявлений, развившихся у испытуемых в ходе клинического испытания, и составления отчетов о безопасности (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 7 (628) от 18.02.2008 г.; № 8 (629) от 25.02.2008 г.; № 18 (639) от 5.05.2008 г.).

Системы здравоохранения в странах Европы разные. Это же касается и систем ценообразования на лекарственные средства. Повсюду — начиная со стран, которые только стремятся в ЕС, как Турция (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 44 (615) от 12.11.2007 г.), которые недавно приняты в союз, как Болгария (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 11 (632) от 17.03.2008 г.), и заканчивая «старой Европой» (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 44 (615) от 12.11.2007 г.; № 7 (628) от 18.02.2008 г.) — государство участвует в системе ценообразования, устанавливая правила и проводя соответствующую экспертизу.

14 апреля в ходе ежегодной конференции Американской ассоциации исследований в области онкологии были представлены результаты рандомизированного исследования эффективности и безопасности экспериментальной вакцины для лечения HER2-позитивного рака молочной железы ранних стадий.

9 апреля в журнале «Annals of Oncology» была опубликована статья под названием «Ранняя остановка исследований в онкологии: для пациентов или для отрасли?».