Настоящей публикацией мы открываем серию статей, посвященных надлежащей клинической практике (GCP), преимущественно ее аспектам, связанным с работой исследователей (их квалификации, контактам с этическим комитетом (ЭК), получению информированного согласия, работе с документами и т.д.). Особое внимание будет уделено особенностям внедрения положений ICH GCP, поэтому редакция приглашает всех исследователей, представителей контрактных исследовательских организаций, а также тех, кто выступает спонсорами клинических испытаний, поделиться своим опытом и знаниями.

6 февраля Национальный институт сердца, легких и крови, входящий в систему Национальных институтов здоровья США и являющийся спонсором исследования ACCORD, остановил одно из его субисследований, участникам которого проводили интенсивную сахароснижающую терапию, из соображений безопасности.

Реформа системи охорони здоров’я є одним з найважливіших стратегічних питань програми діяльності нового уряду України.

Как свидетельствуют результаты рандомизированного плацебо-контролируемого исследования, проведенного в Университете Окленда (Новая Зеландия), добавление в рацион кальция с целью лечения и профилактики остеопороза в постменопаузальный период связано с тенденцией к повышению частоты развития заболеваний сердечно-сосудистой системы.

5 января компания «AstraZeneca PLC» объявила о подаче «MedImmune», своим подразделением по биологическим препаратам, заявки на получение разрешения на маркетинг биологического препарата мотавизумаба, исследуемого моноклонального антитела, полученного благодаря ДНК-технологиям.

5 декабря 2007 г. премьер-министр Великобритании Гордон Браун объявил о создании Центра медицинских исследований и инноваций Великобритании.

Контроль за безопасностью лекарственных средств при их медицинском применении является одним из основных направлений в осуществлении национальной лекарственной политики во всех странах мира. Международный и национальный регуляторный механизм контроля за безопасностью ЛС получил название «фармакологический надзор».

3 января 2008 г. французская фармацевтическая компания «Nicox SA» сообщила о начале проведения в Японии «Pfizer» клинических исследований II фазы препарата-кандидата PF-03187207 для лечения глаукомы.

3 января FDA сообщило о том, что на его рассмотрении находится дополнительная информация, предоставленная компаниями «Amgen Inc.» и «Johnson&Johnson», о рисках, ассоциированных с применением противоанемических препаратов Aranesp^® (дарбепоэтин-альфа), Epogen^® и Procrit^® (эритропоэтин-альфа), и управление может принять дополнительные меры по регулированию обращения этих препаратов.

2 января 2008 г. «AstraZeneca» сообщила о подаче в FDA двух дополнительных заявок на получение разрешения на маркетинг препарата Seroquel XR™ (кветиапина фумарат) для применения по новым показаниям.