R&D

Эффективность Arimidex выше, чем тамоксифена

Как свидетельствуют результаты исследования, Arimidex/Аримидекс (анастрозол, «AstraZeneca») в сравнении с препаратом тамоксифена в большей степени снижает риск рецидива заболевания у женщин в постменопаузальный период с раком молочной железы при наличии в опухоли рецепторов к эстрогенам.

От клинических исследований к практическому применению

6 декабря 2007 г. в Днепропетровске состоялась научно-практическая конференция «Доказательная медицина в кардиологии: от клинических исследований к внедрению в практику». Ее организаторами выступили Днепропетровская государственная медицинская академия, Управление здравоохранения Днепропетровской облгосадминистрации и Управление здравоохранения г. Днепропетровска. Научным спонсором конференции стало представительство компании «Санофи-Авентис» в Украине.

Клеточная и тканевая трансплантация в разных странах

Еще недавно мы писали об отечественном опыте изучения и применения стволовых клеток, препараты из которых зарегистрированы в Украине как иммунобиологические (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 33 (604) от 27.08.2007 г.). Теперь же благодаря съезду трансплантологов мы узнали, что для регламентирования подобного рода деятельности концентрируется научно-экспертный потенциал, создаются нормативно-правовые акты.

Прививка от курения — испорченная нирвана

7 ноября 2007 г. компания «Nabi Biopharmaceuticals» заявила о завершении II фазы клинических испытаний вакцины для борьбы с  никотиновой зависимостью NicVAX®. В  «Еженедельнике Аптека» № 26 (547) от 3.07.2006 г. сообщалось о старте второй половины II фазы и  дизайне исследования вакцины. И вот — получены итоговые результаты.

Avastin® при раке поджелудочной железы

Компания «Roche» представила на днях результаты III фазы двойного слепого плацебо-контролируемого исследования AVITA, в котором сравнивали лечение гемцитабином и Tarceva® (эрлотиниб) с или без препарата Avastin® (бевацизумаб).

Сотрудничество на рынке клинических исследований. Участие стран Восточной Европы и Украины

8–10 октября 2007 г. в Братиславе, Словакия, состоялась конференция «Партнерство в области клинических исследований в странах Центральной и Восточной Европы» (Central and Easte Europe Clinical Outsourcing Partnership). С точки зрения фармацевтических и биотехнологических компаний упомянутый регион все еще является привлекательным для размещения клинических исследований (КИ), несмотря на наметившуюся в последнее время экспансию азиатских стран.

Надлежащая практика почтовой дистрибьюции в ЕС

Министры 47 государств — членов Совета Европы согласовали ряд рекомендаций по надлежащей дистрибьюторской практике доставки препаратов по почте, что является важнейшим шагом в защите пациентов от риска приобретения фальсифицированной продукции.

Положительное решение ЕМЕА относительно эритропоэтина-зета

18 октября Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMEA) рекомендовал выдать разрешения на маркетинг двух биоаналогичных препаратов эритропоэтина-зета.

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua