Согласно результатам исследования, опубликованным в выпуске журнала «The Lancet» от 18 августа, экспериментальная вакцина против гриппа, вызванного штаммом вируса H5N1, компании «GlaxoSmithKline» («GSK»), в составе которой присутствует адъювант, в 6 раз более эффективна по выраженности вызываемого ею иммунного ответа, чем вакцина без адъюванта.

Согласно сообщениям Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарст­венными средствами США от 17 сентября, его сотрудники проведут самое обширное исследование рецептурных препаратов, применяемых при синдроме дефицита внимания/гиперактивности.

14 сентября «sanofi-aventis» сообщила о заключении соглашения о сотрудничестве с Институтом гематологии и гематологическим госпиталем Китайской академии медицинских наук с целью использования в практических разработках доказательств, касающихся роли в патологии стволовых клеток злокачественных опухолей.

Защита пациентов, добровольно принимающих участие в клинических исследованиях лекарственных средств, является краеугольным камнем практически всех нормативных документов, посвященных организации и проведению испытаний. Одним из аспектов защиты является информирование пациента о возможных рисках, а также о предусмотренной ответст­венности сторон при возникновении нежелательных реакций на исследуемый препарат.

Европейское агентство по лекарственным средствам, завершив изучение безопасности в отношении печени препаратов нимесулида для системного применения, сообщило 21 сентября, что их польза превышает риск, однако необходимо ограничить продолжительность и распространенность применения этих препаратов с целью сведения к минимуму риска развития осложнений со стороны печени.

Далеко не каждая страна может похвастать собственной школой обучения исследователей. У нас же такая подготовка ведется, и организовывают ее те, кто стоит у истоков развития исследовательского направления по мировым канонам в нашей стране — сотрудники Государст­венного фармакологического центра МЗ Украины.

29 августа Национальный институт здоровья США издал дополненные руководящие указания по лечению бронхиальной астмы.

Как сообщила 27 августа газета «Financial Times», ее аналитики, изучив данные на портале www.clinicaltrials.gov, одном из самых полных источников регистрационных данных об исследованиях, подсчитали, что в Китае в настоящее время проходят 274 клинических испытания, а в Индии — 260.

Компания «Novo Nordisk» объявила о запуске двух веб-сайтов, посвященных клиническим испытаниям и биоэтическим аспектам их проведения соответственно и предназначенных для большой целевой аудитории, включая пациентов, врачей, инвесторов, экспертов и др.

Среди всех стран СНГ Украина выделяется развитой и гармонизированной с европейскими требованиями нормативной базой фармацевтического сектора. В части же правового обеспечения проведения клинических испытаний лекарственных средств мы смогли обо­гнать не только Молдову, Беларусь и Грузию, но и Россию.