R&D

За 7 лет в США количество ПР ЛС увеличилось более чем вдвое

Результаты исследования, опубликованные 10 сентября в журнале «Archives of Inte al Medicine», свидетельст­вуют о том, что количество сообщений о побочных реакциях лекарственных средств в США в период с 1998 по 2005 г. увеличилось в 2,5 раза.

Новый проект закона Сената США о материальном вознаграждении докторов

Законопроект, предложенный республиканцем Чарльзом Гресли (Charles E. Grassley), американским сенатором от штата Айова, главой Комитета по финансам при Сенате США, предполагает предоставление отчетности фармацевтическими производителями обо всех финансовых или прочих материальных вознаграждениях врачей.

Нанотехнологии — вызов времени для FDA

25 июля рабочая группа Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США по вопросам нано­технологий опубликовала доклад, содержащий рекомендации Управления уделить особое внимание проблемам нанотехнологий и разработать руководство для оценки пользы и риска лекарственных средств и изделий медицинского назначения, которые могут быть созданы с их применением.

Erbitux®: новые возможности лечения рака легкого

11 сентября компания «Bristol-Myers Squibb» объявила, что в испытаниях III фазы препарата Erbitux® (цетуксимаб) в комбинации с химиотерапией на основании соединений платины (винорелбин + цисплатин) достигнута первичная конечная точка — повышение общей выживаемости у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого по сравнению с применением только химиотерапии.

Препараты генной терапии попали под пристальное внимание FDA

Получив известие от компании «Targetted Genetics Corporation» о смерти участника клинических испытаний препарата tgAAC94, 26 июля Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США выступило с публичными разъяснениями.

Соглашение о совместной разработке ликсиваптана

2 июля «Biogen Idec» и частная фармацевтическая компания «Cardiokine» заключили соглашение о совместной разработке ликсиваптана — перорального средства для лечения пациентов с хронической почечной недостаточностью и гипонатриемией.

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua