Мы продолжаем освещение работы 1-й научно-практической конференции «Клинические испытания лекарственных средств в Украине», проходившей 2–3 ноября 2006 г. в Киеве (начало см. «Еженедельник АПТЕКА № 44 (565) от 13.11.2006 г., № 45 (566) от 20.11.2006 г., № 46 (567) от 27.11.2006 г. и № 47 (568) от 4.12.2006 г.). Настоящая часть будет посвящена работе секции по мониторингу побочных явлений при проведении клинических испытаний (КИ) лекарственных средств.

В номере «The New England Journal of Medicine» от 30 ноября были опубликованы результаты опроса членов этических комитетов при 1000 академических институтах США. 893 респондента, выбранные случайным образом, ответили на вопросы, связанные с деятельностью в этическом комитете и получением финансового вознаграждения от фармацевтических компаний.

1 декабря 2006 г. компания «Pfizer» сообщила о том, что после положительного решения регуляторных органов начнет выполнение Мультинациональной программы расширенного доступа, чтобы больные ВИЧ/СПИДом из более 30 стран имели возможность получить лечение антагонистом CCR5 — маравироком, который в настоящее время проходит клинические испытания III фазы

Больные с онкологическими заболеваниями, проходящие курс химиотерапии, часто жалуются на ухудшение памяти и мыслительных способностей, хотя это может быть связано и с психоэмоциональным стрессом.

Несколько недель назад во исполнение договоренностей, достигнутых в ходе переговоров по вступлению нашей страны во Всемирную торговую организацию, были приняты изменения к Закону Украины «О лекарственных средствах».

10 ноября в on-line версии «Bri­tish Medi­cal Jou al» были опубликованы результаты исследования соотношения стоимость/эффективность ежедневного пожизненного применения симвастатина больными с различным риском развития сосудистых заболеваний.

Контроль проведения клинических испытаний лекарственных средств со стороны регуляторных органов направлен на то, чтобы права испытуемых были защищены, а одобренное впоследствии для медицинского применения ЛС было действительно эффективным и безопасным.

17 октября в журнале «Annals of Inte al Medicine» были опубликованы результаты обследования 5865 пациентов в возрасте 65 лет и старше без указаний на патологию щитовидной железы в анамнезе, проведенного на базе пунктов первичной помощи в Англии.

В журнале «Mayo Clinic Procee­dings» был опубликован обзор, созданный на основе 34 исследований взаи­мосвязи между прие­мом оральных контрацептивов и развитием РМЖ в период пременопаузы.

Компания «Schering AG» и Стэнфордский университет начали совместные исследования по разработке новых радиофармацевтических средств для диагностики онкологических заболеваний.