R&D

Соглашение TRIPS и защита информации в регистрационных материалах

Несколько недель назад во исполнение договоренностей, достигнутых в ходе переговоров по вступлению нашей страны во Всемирную торговую организацию, были приняты изменения к Закону Украины «О лекарственных средствах».

Вопросы клинической разработки препаратов. По материалам 1-й научно-практической конференции

Мы продолжаем освещение работы первой научно-практической конференции «Клинические испытания лекарст­венных средств в Украине», проходившей 2–3 ноября 2006 г. в Киеве (начало см. «Еженедельник АПТЕКА № 44 (565) от 13.11.2006 г. и № 45 (566) от 20.11.2006 г.). Настоящая часть будет посвящена работе секции по клинической разработке лекарственных средств, которая включала 4 заседания, проходившие на протяжении двух дней.

НПВП повышают риск развития почечной недостаточности

1 ноября были опубликованы результаты когортного исследования типа случай-контроль, целью которого было определение связи между приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и госпитализацией в связи с острой почечной недостаточностью.

Исследование III фазы нового снотворного средства

«Vanda Pharmaceuticals Inc.» сообщила о получении позитивных предварительных результатов рандомизированного двойного слепого исследования III фазы препарата VEC‑162, селективного агониста отдельных видов рецепторов к мелатонину.

Сердечно‑сосудистый риск эторикоксиба такой же, как диклофенака

13 ноября на ежегодной научной сессии Американской ассоциации сердца были представлены сравнительные данные о риске развития сердечно-сосудистых осложнений, связанных с применением ARCOXIA™ (эторикоксиб, «Merck») и диклофенака.

Рубоксистаурин снижает риск ухудшения зрения

13 ноября компания «Eli Lilly» представила результаты III фазы клинического испытания ARXXANT™ (рубоксистаурина мезилат) в форме для перорального применения, использовавшегося для лечения пациентов с умеренной и тяжелой непролиферативной диабетической ретинопатией.

«Pfizer» дополняет предварительные результаты исследования торцетрапиба

Стоимость акций «Pfizer Inc» снизилась на 3% в тот же день, 31 октября, когда компания представила предварительные результаты клинических испытаний препаратов торцетрапиба/аторвастатина.

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua