R&D

FDA выпустит руководство для производителей тестирующих систем

5 сентября 2006 г. Управление по контролюrnза пищевыми продуктами и лекарственнымиrnсредствами США представило для всеобщего обсуждения проект. rnруководства, призванного закрепить требованияrnдля диагностических анализаторов многомерныхrnпоказателей in vitro.

Информированное согласие может быть необязательным

FDA тщательно изучает возможностьrnимплементации законодательства 10-летнейrnдавности (21 CFR 50.24), позволяющего включать вrnисследования пациентов с травмами иrnзаболеваниями в тяжелом состоянии (травмаrnголовы, инфаркт миокарда, инсульт) без ихrnинформированного согласия в случае, если оно неrnможет быть получено из-за состояния здоровьяrnпациентов, а согласие родственников — из-заrnотсутствия таковых.

Электронные медицинские карты и проекты управления рисками

В интервью для «Scrip» д-р Джон Паркинсон (John Parkinson), координатор базы данных общетерапевтических исследований, рассказал о том, насколько полезным для фармацевтических компаний может оказаться ее использование.

Нефракционированный гепарин можно вводить так же, как и низкомолекулярный

23 августа в журнале «JAMA» было опубликовано исследование (Kearon C., 2006), в ходе которого сравнивали эффективность подкожного введения низкомолекулярного и обычного нефракционированного гепаринов при лечении острой венозной тромбоэмболии.

Альтернативы заместительной гормонотерапии

31 августа Королевский колледж акушеров и гинекологов выпустил пресс-релиз, посвященный программной статье «Альтернативные заместительной гормональной терапии (ЗГТ) подходы в лечении симптомов менопаузы» (opinion paper).

В Англии вводят вакцинацию детей против пневмококка

Национальная служба здравоохранения Великобритании (National Health Service) с первой недели сентября начинает кампанию, призывающую родителей вакцинировать детей против пневмококковой инфекции, которая приводит к развитию менингита, септицемии и пневмонии.

Тайное знание. К вопросу о гласности в сфере клинических испытаний

В настоящее время ни у кого не вызывает сомнения тот факт, что информирование о проводимых и законченных клинических испытаниях является важной составляющей взаимодействия фармотрасли со своей целевой аудиторией  — врачами и пациентами. И если сегодня регистрация клинических испытаний является «актом доброй воли», то уже в скором времени она может стать социально значимым фактором, который будет оказывать влияние не только на имидж той или иной компании или на динамику развития наук о человеке, но и постепенно сможет превратиться в необходимую составляющую глобальной системы оказания медицинской помощи.

Стоимость/эффективность профилактики сердечно-сосудистых заболеваний

19 августа в журнале «The Lancet» были опубликованы результаты исследования, в котором оценены стоимость и эффективность двух комбинированных схем терапии пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua