Итогом девятилетней работы Европейской комиссии и Европейского агентства по лекарст­венным средствам (European Agency for the Evaluation of Medicinal Products — ЕMEA) стало принятие Европейским парламентом 1 июня 2006 г. нового регламента «Лекарственные средст­ва для применения в педиатрии: имплементация надлежащей клинической практики в проведение клинических исследований» («Medicinal products for paediatric use: implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials»), которым вносятся поправки в Регламенты 1768/92/EEC; 726/2004/EC и Директиву 2001/83/EC. Положения документа относятся к препаратам, которые в настоящее время находятся в разработке, и тем, в отношении которых получено разрешение на маркетинг, вне зависимости от того, распространяется ли на них действие патентов.

Ежегодное заседание Американского общества клинической онкологии (American Society for Clinical Oncology — ASCO) является одним из самых крупных научных событий обще­мировой значимости. В начале июня этого года 42-е заседание ASCO, к которому было подготовлено свыше 4000 докладов, собрало более 25 тыс. делегатов. Тематический спектр проблем, поднятых во время конференции, был очень широким. Едва ли не больше всего выступлений было посвящено лечению рака молочной железы (РМЖ), и это объяснимо, по­скольку сегодня большинство разработок в области фармакотерапии онкологической патологии направлено на это заболевание и рак легкого.

С конца 1990-х годов продолжается дискуссия о пользе и риске применения противо­коревой вакцины. За эти годы охват вакцинацией против кори существенно уменьшился, а заболеваемость, наоборот, повысилась, что является поводом для беспокойства и вызывает новый виток дискуссий.

Согласно данным исследования, опубликованного 21 июля в Британском медицинском журнале (British Medical Jou al) антибактериальная терапия при остром гнойном рините нецелесообразна.

15–20 июля в Мадриде проходила Международная конференция по вопросам болезни Альцгеймера. Ученые разных стран доложили о своих достижениях в области диагностики, лечения и профилактики этого заболевания.

14 июля был заключен договор о сотрудничестве между компаниями «Schering AG» и «Avid Radiopharmaceuticals» («Avid RР»).

В предыдущем номере нашего еженедельника в беседе с партнером венчурной компании «Asset Management Company» (США), президентом американской бизнес-ассоциации русскоязычных профессионалов «AmBAR» Евгением Зайцевым мы обсудили вопросы, связанные с тем, какой видится Украина как источник инноваций из Силиконовой долины и как преодолеть трудности на пути проникновения отечественных разработок в области био­медицинских наук на глобальные рынки. Сегодня речь пойдет преимущественно о том, каким образом происходит внедрение высокотехнологичных разработок США, какие страны сегодня в поле зрения американских венчурных инвесторов и что необходимо предпринять для того, чтобы Украине удалось реализовать свой инновационный потенциал.

На протяжении многих лет новые лекарственные средства для применения в онкологии разрабатывали преимущественно биотехнологические компании, например, «Genentech»/«Roche», «ImClone». В то же время «GlaxoSmithKline», «Pfizer», «Wyeth» и многие другие представители Большой Фармы (кроме, пожалуй, «BristolMyers Squibb» и «Novartis») не играли значительной роли в этом сегменте. Нишевым он перестал считаться сравнительно недавно, и причиной этого стали открытия и привлекательные коммерческие перспективы, связанные с новыми препаратами. Своеобразный срез инноваций в области онкологии был представлен на заседании Американского общества клинической онкологии (American Society of Clinical Oncology — ASCO), проходившего 2–6 июня 2006 г. в штате Джорджия (США).

В настоящем обзоре (начало цикла публикаций см. в «Еженедельнике АПТЕКА» № 25 (546) от 26 июня и  № 27 (548) от 3 июля 2006 г.) рассмотрена группа применяемых при ожирении препаратов, воздействующих на центральную нервную систему (ЦНС): анорексигенных препаратов центрального действия (группа АТС-классификации А08А А).

Вариантная болезнь Крейтцфельдта — Якоба (Variant Creutzfeldt — Jakob disease — vCJD) относится к ряду тяжелых фатальных заболеваний прионной природы — трансмиссивным губчатым энцефалопатиям (более известным как коровье бешенство). vCJD отличается более длительным клиническим течением и тем, что поражает в основном молодых людей.