R&D

На передовой R&D

В условиях уменьшающегося количества препаратов, находящихся в разработке, потери маркетинговой эксклюзивности многими блокбастерами и недостаточно массированного выведения на рынок новых препаратов со значительным рыночным потенциалом фармацевти­ческие компании активно ищут инструменты ускорения процесса разработки лекарст­венных средств и повышения его продуктивности. Об этом говорили в ходе 12 й Ежегодной фармацевтической конференции, состоявшейся в Лондоне 21 февраля, на которой побывала наш корреспондент («Еженедельник АПТЕКА», № 11 (532) от 20.03.2006 г. и № 14 (535) от 10.04.2006 г.).

Национальный институт качества медицинской помощи не рекомендует Exubera для лечения сахарного диабета І и ІІ типа

18 апреля 2006 г. Национальный институт качества медицинской помощи (National Institute for Health and Clinical Excellence — NICE) Великобритании представил предварительные рекомендации по применению препарата инсулина Exubera в ингаляционной форме.

Без права на ошибку. К вопросу о расширении полномочий фармацевтов

Изменения, происходящие в настоящее время во всем мире в сфере производства и продажи препаратов, позволяют пересмотреть привычную роль и функции фармацевта. Такие преобразования без преувеличения можно назвать революционными. В Украине первая такого рода революция произошла на наших глазах — за последние 15–20 лет роль аптеки как одного из производителей лекарственных средств практически полностью перешла к современным серийным производствам.

Инфекции глаз могут быть связаны с растворами для контактных линз

10 апреля Управление по контролю заrnпищевыми продуктами и лекарственными средствамиrnСША (Food and Drug Administration — FDA) и Центр по контролю иrnпредупреждению заболеваний США (US Center for DiseasernControl and Prevention — CDC) выступили с предупреждениемrnв адрес специалистов здравоохранения иrnпациентов, которые пользуются контактнымиrnлинзами, об увеличении количества поступающих вrnFDA отчетов о редких, но серьезных грибковыхrnинфекциях глаз, которые могут вызвать потерюrnзрения.

Аденотонзиллэктомия может уменьшать выраженность поведенческих расстройств

Группа американских исследователей получила статистически значимые доказательства того, что через год после проведения адентотонзиллэктомии у детей наблюдают положительную динамику таких нейропсихических нарушений, как гиперактивность, невнимательность, сонливость.

«GlaxoSmithKline» получила положительные результаты испытаний Tykerb® (лапатиниб) и прекратила набор пациентов

На основании единогласного решения Независимого комитета по мониторингу данных (Independent Data Monitoring Committee – IDMC) «GlaxoSmithKline» 3 апреля объявила о прекращении включения пациентов в клиническое исследование III фазы, целью которого является оценка применения комбинации препаратов Tykerb (лапатиниб дитосилат) и Xeloda® (капецитабин) по сравнению с монотерапией Xeloda®.

Опасность развития глубоких венозных тромбозов и тромбоэмболий легочных артерий после острой инфекции

Группой ученых из Великобританииrnвыполнено исследование, целью которого былоrnизучение влияния острых инфекционныхrnзаболеваний на риск возникновения венозныхrnтромбоэмболий.

Cамолечение антимикробными средствами — повод для беспокойства

Группой ученых ряда европейских стран выполнено многоцентровое комплексное исследование, целью которого явилась сравнительная оценка фактического и предполагаемого распространения самолечения в 19 европейских странах.

Вред и польза скрининга для выявления рака

«Прежде всего не навреди», – цитирует Фиона Годли, редактор «British Medical Jou al» («BMJ») известную на протяжении вот уже 24 сотен лет клятву Гиппократа, вспоминая два недавних резонансных события, – серию публикаций в «BMJ» о проблеме гипердиагностики рака молочной железы и «кошмар в больнице Норсвик парк» – развитие серьезных побочных реакций у участников клинических испытаний.

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua