Оценку биоэквивалентности лекарственных средств (ЛС) считают одним из основных методов медико-биологического контроля качества генерических препаратов, то есть ЛС, содержащих одно и то же активное вещество в одинаковой дозе и в той же лекарственной форме, что и соответствующее оригинальное средство.
Учитывая повышенные требования к проведению клинических исследований ЛС и в целях достижения гармонизации с международными правилами проведения клинических исследований ЛС, а также согласно директиве Совета Европейского экономического содружества по вопросам клинических исследований 75/318 ЕЭС и руководства Европейского Агентства по оценке ЛС, МЗ Украины внесены изменения и дополнения к Инструкции о проведении клинических испытаний ЛС и экспертизы материалов клинических испытаний. В приказе МЗ Украины № 355 от 25 сентября 2002 г. «О внесении изменений и дополнений к инструкции о проведении клинических исследований лекарственных средств и экспертизы материалов клинических исследований» введены в нормативную базу такие понятия, как генерические ЛС, биодоступность и биоэквивалентность, особенности проведения клинических исследований ЛС с целью определения биоэквивалентности, а также определена процедура клинических исследований ЛС на здоровых добровольцах.

10–13 октября 2002 г. в Крыму состоялся семинар «Актуальные проблемы инфекционных и аллергических дерматозов», организованный представительством фармацевтической компании «Новартис Фарма Сервисез АГ» в Украине.
На семинаре с докладами выступили: доктор медицинских наук, профессор Янина Кутасевич («Ближайшие и отдаленные результаты применения системных антимикотиков», «Селективные ингибиторы цитокинов воспаления — революция в наружном лечении дерматологических больных»); доктор медицинских наук, профессор Владимир Романенко («Опыт применения ЛАМИЗИЛА у больных онихомикозами»); доктор медицинских наук, профессор Татьяна Проценко («Новые подходы к лечению микроспории»); менеджер по дерматологии компании «Новартис Фарма Сервисез АГ» Алла Кабанова («ЛАМИЗИЛ: новые возможности. От онихомикозов до Tinea capitis»); доктор медицинских наук, профессор Геннадий Мавров («Герпетические инфекции кожи: профилактика и лечение»); кандидат медицинских наук Ирина Маштакова («Роль мембраностабилизирующего препарата ЗАДИТЕН в профилактике обострений у больных атопическим дерматитом»). Профессор Лидия Калюжная затронула некоторые вопросы патогенетического действия антигистаминных препаратов при аллергодерматозах.

5 октября 2002 г. в клубе Главного военного госпиталя Министерства обороны (МО) Украины состоялась международная научно-практическая конференция «Значение и место блокаторов рецепторов ангиотензина II в современной терапии артериальной гипертензии и сердечной недостаточности: мировой опыт применения ДИОВАНА». Организаторами конференции выступили Всеукраинское общественное объединение против артериальной гипертензии, Главный военный госпиталь МО Украины, представительство фармацевтической компании «Новартис Фарма Сервисез АГ» в Украине.

Недавно в США было проведено исследование по изучению механизма действия препарата парацетамол (согласно Фармакопее США — ацетаминофен). Ученые, применив метод молекулярного клонирования, обнаружили в ткани головного и спинного мозга собак фермент, идентифицированный ими как ЦОГ-3, и доказали, что парацетамол подавляет его активность, проявляя низкое сродство к ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

25–27 сентября 2002 г. в конференц-зале Института кардиологии им. Н.Д. Стражеско АМН Украины состоялся Объединенный пленум правлений украинских научных обществ кардиологов, ревматологов и кардиохирургов с международным участием «Сердечная недостаточность — современное состояние проблемы». В программе пленума — доклады ведущих отечественных и зарубежных ученых, посвященные актуальным вопросам сердечной недостаточности (СН), патогенетическим, диагностическим и прогностическим аспектам, хирургическим методам лечения СН. Особый интерес вызвала научная дискуссия по проблемам применения сердечных гликозидов в кардиологии, вопросам терапии СН при артериальной гипертензии (АГ), некоторым аспектам коронарогенной и некоронарогенной СН. В рамках пленума состоялось заседание президиума правления Общества кардиологов, посвященное вопросам внедрения рекомендаций Европейского общества кардиологов по лечению СН 2001 г.

Осень в Киеве — время проведения научных форумов, подведения итогов и составления планов на будущий год. 3–4 октября в клубе Главного военного госпиталя Министерства обороны (МО) Украины состоялась IV Международная конференция «Клиническая антибиотикотерапия». Основные темы конференции — актуальные вопросы лечения нозокомиальных инфекций, медленно протекающей внебольничной пневмонии, ступенчатая антибиотикотерапия при внебольничной пневмонии, анализ причин неэффективности целенаправленной антибактериальной терапии и др.

26 вересня 2002 р. Кабінет Міністрів України затвердив Державну програму профілактики йодної недостатності у населення на 2002–2005 рр.

25–27 сентября 2002 г. в Киеве в помещении Института кардиологии им. Н.Д. Стражеско состоялся Международный объединенный пленум правлений украинских научных обществ кардиологов, ревматологов и кардиохирургов «Сердечная недостаточность — современное состояние проблемы».

25 апреля 2002 г. на Европейском конгрессе по клинической микробиологии и инфекционным заболеваниям (ECCMID), состоявшемся в Милане, были обнародованы результаты исследования MYSTIC (Meropenem Yearly Susceptibility Test Information Collection) — глобальной исследовательской программы по изучению и мониторингу случаев резистентности различных патогенных штаммов микроорганизмов к антибактериальной терапии. Результаты исследований подтверждают сохранение широкого спектра бактерицидной активности меропенема (МЕРОНЕМ, AstraZeneca, Великобритания) на протяжении длительного периода. Следует отметить, что препарат МЕРОНЕМ зарегистрирован и реализуется на фармацевтическом рынке Украины.
MYSTIC — это первая программа по глобальному мониторингу резистентности микроорганизмов к антибактериальной терапии в специализированных и общих отделениях стационаров, активно применяющих МЕРОНЕМ.

Привлекательность каждого лекарственного средства (ЛС) определяется двумя фармакологическими и одним экономическим критериями. К первым двум относятся эффективность — способность подавлять проявления заболевания и безопасность — свойство не вызывать побочных явлений со стороны других органов и систем. Из соотношения этих двух свойств выводится общий показатель — фармакотерапевтическая эффективность препарата.
Третий показатель, количественный. Для достижения сочетания высокого терапевтического эффекта и высокой степени безопасности ЛС необходимы существенные финансовые затраты, и все они неминуемо закладываются в стоимость препарата.
Одним из наиболее существенных достижений в фармакотерапии РА и ОА явилась разработка нового класса НПВП — коксибов или специфичных ингибиторов ЦОГ-2. Первый представитель коксибов, внедренный в клиническую практику для лечения артрита, — препарат целекоксиб (Целебрекс).