R&D

Доказательная медицина. Кому и что нужно доказывать?

В лексике современных врачей, фармацевтов и организаторов здравоохранения появился новый термин — «медицина, основанная на доказательствах (доказательная медицина)». Философский смысл этого понятия можно пояснить дуалистическим тезисом, издавна дискутируемым в медицинских кругах: медицина — это наука или искусство?
Доказательная медицина — это новый подход, направление или технология сбора, анализа, обобщения и интерпретации научной информации. Доказательная медицина предусматривает добросовестное, объяснимое и основанное на здравом смысле использование наилучших современных достижений для лечения каждого пациента.

Кое-что о качестве лекарственных средств

Как следует из выступления Виталия Варченко, первого заместителя Главного государственного инспектора Украины по контролю качества лекарственных средств, система посерийного контроля качества ЛС позволяет выявить значительную часть поступающих на рынок субстандартных и фальсифицированных препаратов. Кроме того, как свидетельствуют данные, приведенные в настоящей статье, с помощью действующей системы можно выявить ряд проблем, возникающих на некоторых отечественных фармацевтических предприятиях при производстве ЛС.

Новое в ревматологии

17–18 мая в санатории «Джерело» в Пуще-Водице состоялась конференция ревматологов, организованная Ассоциацией ревматологов Украины.
Многие доклады были посвящены новому средству базисной терапии ревматоидного артрита лефлуномиду (АРАВА), которое появилось в арсенале врачей-ревматологов западных стран в 1998&nobr;г.
Помимо основного механизма действия, препарат АРАВА способен тормозить хемотаксис нейтрофильных гранулоцитов, ингибировать агрегацию моноцитов, уменьшать синтез простагландина Е2 , угнетать оксидативный стресс, ингибировать тирозинкиназу.
Украинским ревматологам АРАВА известна только с марта 2002 г., однако уже накоплен достаточный опыт ее применения.

Синдром Х. Что это такое?

16–17 мая 2002 г. в Киевском Доме федерации профсоюзов Украины состоялась научная конференция «Диагностика и лечение метаболического синдрома (синдрома Х)».
Рассматривались вопросы диагностики и лечения сахарного диабета (СД) II типа в неразрывной связи с метаболическим синдромом (синдромом Ревена или синдромом Х) и проблемы лечения сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с этой патологией.

Фармакотерапия артериальной гипертензии

Из всех факторов риска, поддающихся коррекции, контроль уровня АД является наиболее легким и дешевым способом профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и снижения смертности.
Диуретики были одними из первых антигипертензивных препаратов, эффективность которых в снижении частоты развития сердечно-сосудистых осложнений и смертности была доказана в ходе многоцентровых контролируемых клинических исследований.
Препарат с оптимальными свойствами при однократном приеме в сутки должен создавать «ровный» (без колебаний и пиков) профиль концентрации в крови, иметь длительный период полувыведения, высокое соотношение «пик/плато», что обеспечивает стабильный контроль уровня AД.
Положительным фактом является присутствие на украинском фармацевтическом рынке нового ингибитора АПФ — КВАДРОПРИЛА (спираприл) производства компании «AWD. pharma», Германия.
Для плановой терапии АГ рекомендуется назначать только антагонисты ионов кальция длительного действия, включая лекарственные формы нифедипина с модифицированным высвобождением активного вещества, в т.ч. КОРИНФАР РЕТАРД.

Артеріальна гіпертензія і ми — хто поборе?

Незважаючи на очевидну недостатність фінансування, багато інших негараздів і навіть відчутну інформаційну спрагу вітчизняні вчені перебувають у стані активного пошуку нових шляхів вирішення існуючих проблем. І це доводить науково-практична конференція з міжнародною участю «Профілактика і лікування артеріальної гіпертензії в Україні в рамках реалізації Національної програми», присвячена проблемам артеріальної гіпертензії, що відбулася 15–17 квітня 2002 р. в Інституті кардіології ім. М.Д. Стражеска АМН України.

Нові підходи до фармакотерапії захворювань травної системи

18–19 квітня 2002 р. у конференц-залі Київської медичної академії післядипломної освіти ім. П.Л. Шупика відбулося засідання Національної школи гастроентерологів та гепатологів України, на якому були розглянуті актуальні проблеми діагностики та лікування захворювань тонкого та товстого кишечнику.

Успехи в создании новых лекарственных форм

На создание новой молекулы активного вещества лекарственного средства в 1976 г. требовалось 125 млн долл. США, в 2001 г. — 800 млн долл. США. Сколько же требуется средств на создание новой терапевтической системы для доставки активного вещества в ткани-мишени организма человека?

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua