R&D

Компания из Англии исследует Т-клеточную вакцину-пластырь

16 Листопада 2021 г.

Британская компания «Emergex Vaccines Holding Limited» сообщила 15 ноября о получении одобрения швейцарского регулирующего органа на проведение исследования I фазы новой Т-клеточной вакцины против SARS-CoV-2, допускающей безыгольное введение (NCT05113862). Первые результаты ожидаются в июне следующего года. Клиническое использование инновационного препарата может начаться не ранее 2025 г., что является обычным сроком для разработки вакцины. В прошлом году вакцины против […]

Противоречивые результаты исследования психологических причин «Long COVID-19»

16 Листопада 2021 г.

Авторы исследования, результаты которого были опубликованы 8 ноября в журнале «JAMA»*, указывают на преобладающие психологические причины для объяснения симптомов длительного COVID-19. Данную интерпретацию критикуют многие специалисты и ассоциации пациентов. Участниками перекрестного анализа были 26 823 человека из французской популяционной когорты CONSTANCES, набранной в период с 2012 по 2019 год, которые принимали участие в опросах SAPRIS и SAPRIS-SERO. В период с декабря 2020 г. по январь 2021 […]

Исследование «ComFluCOV»: одновременная иммунизация от COVID-19 и гриппа

15 Листопада 2021 г.

Одновременное введение вакцин против COVID-19 и гриппа может снизить нагрузку на системы здравоохранения. Исследовательская группа Оксфордского университета (Oxford University) задалась целью оценить безопасность одновременного введения вакцин против COVID-19 (ChAdOx1 или BNT162b2) и гриппа*. В многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании IV фазы «ComFluCOV» 679 участников были набраны в одну из шести когорт: ChAdOx1 плюс клеточная четырехвалентная вакцина против гриппа; BNT162b2 плюс клеточная […]

Комбинированная ЗГТ связана со снижением общей смертности

12 Листопада 2021 г.

Результаты недавно проведенного исследования свидетельствуют, что комбинированная заместительная гормональная терапия (ЗГТ) может снизить общую смертность на 9% (Akter N. et al., 2021). По мнению исследователей из Великобритании, их работа «укрепляет формирующийся консенсус» о том, что для большинства женщин преимущества ЗГТ перевешивают ее вред. Как отметили авторы, предыдущие исследования в основном были сосредоточены на заболеваемости или смертности от конкретных причин, […]

Английская компания будет выпускать спрей для носа против COVID-19

10 Листопада 2021 г.

Birmingham Biotech Ltd, новатор в области диагностических тестов, защитных спреев для носа и мобильных медицинских устройств, и Университет Бирмингема (University of Birmingham, Англия) подписали лицензионное соглашение о коммерциализации нового противовирусного назального спрея, защищающего от COVID-19. Ожидается, что такой спрей будет доступен в Великобритании и Азии в начале 2022 г. Состав препарата был разработан профессором Лиамом Гровером (Liam Grover) из Бирмингемского университета […]

Moderna подала в ЕМА заявку на вакцину для 6–11-летних

10 Листопада 2021 г.

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) начало оценку заявки на расширение использования вакцины Moderna от COVID-19, Spikevax, на детское население в возрасте 6–11 лет. Spikevax (mRNA-1273) — это вакцина для предотвращения COVID-19, разрешенная для использования у людей в возрасте от 12 лет и старше c июля 2021 г. Spikevax была впервые одобрена в ЕС в январе 2021 г. Комитет […]

Короткий курс и стандартные дозы антибиотика при пневмонии у детей

09 Листопада 2021 г.

Первичной конечной точкой была необходимость в повторном лечении пациентов с респираторной инфекцией в течение месяца после болезни. Авторы предупреждают, что результаты не могут быть распространены ни на очень тяжелые случаи ВП, ни на лиц, госпитализированных на более длительный срок из-за ВП

Эффективность вакцин против COVID-19 в США значительно снизилась

08 Листопада 2021 г.

Исследователи из США показали, насколько за несколько месяцев снизилась эффективность вакцин против COVID-19 (Cohn B.A. et al., 2021). Авторы изучили частоту случаев инфекций SARS-CoV-2 и летальных исходов по вакцинальному статусу у 780 225 ветеранов в период с 1 февраля 2021 г. по 1 октября 2021 г., включая период распространения «дельта»-варианта в США (Cohn B.A. et al., 2021). Анализируя данные почти 800 […]

Pfizer Inc. о снижении риска госпитализации при COVID-19 на 90% под действием исследуемого препарата

05 Листопада 2021 г.

Запланированный промежуточный анализ показал снижение риска госпитализации или смерти в связи с COVID-19 по любой причине на 89% по сравнению с плацебо у пациентов, получавших лечение в течение 3 дней с момента появления симптомов

ВОЗ: срочно требуется вакцина для профилактики стрептококковой инфекции

05 Листопада 2021 г.

Согласно обновленным оценкам, инфицирование стрептококком группы В (СГВ) является одной из ведущих причин преждевременных родов, инвалидности и младенческой смертности во всем мире. Соответствующие материалы были представлены на глобальной конференции по данной тематике, проводимой совместно Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и Лондонской школой гигиены и тропической медицины (London School of Hygiene & Tropical Medicine — LSHTM) 3–5 ноября 2021 г. Конференция призвана мобилизовать усилия […]

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua