R&D

У дослідженні ІІІ фази ефективності карипразину (VRAYLAR®) при лікуванні великого депресивного розладу була досягнута первинна кінцева точка

04 Листопада 2021 г.

29 жовтня 2021 р. партнер компанії Gedeon Richter, компанія AbbVie, оголосила результати двох клінічних досліджень ІІІ фази — 3111-301-001 і 3111-302-001, у ході яких вивчалися ефективність та профіль безпеки карипразину (VRAYLAR®) в якості додаткової терапії для пацієнтів з великим депресивним розладом. У дослідженні 3111-301-001 карипразин після 6 тиж застосування продемонстрував статистично достовірну зміну загальної оцінки за […]

Следует ли назначать пациентам с COVID-19 более высокие дозы дексаметазона?

03 Листопада 2021 г.

Могут ли более высокие, чем обычно применяемые, дозы глюкокортикоидов принести пользу при тяжелом/критическом COVID-19? На данный вопрос попытались ответить авторы исследования COVID STEROID 2, опубликованного «JAMA». Пациенты с критическим COVID-19 характеризуются тяжелым воспалением легких и гипоксемией, что часто приводит к использованию высокопоточного кислорода, механической вентиляции и, в случае дальнейшего прогрессирования заболевания, поддержке кровообращения и гемодиализа. Дексаметазон рекомендован Всемирной организацией здравоохранения для […]

Вакцина Novavax получила первое в мире разрешение на использование

02 Листопада 2021 г.

1 ноября 2021 г. «Novavax, Inc.», биотехнологическая компания, занимающаяся разработкой и коммерциализацией вакцин нового поколения от серьезных инфекционных заболеваний, и Институт сыворотки Индии (Serum Institute of India Pvt. Ltd. — SII), крупнейший в мире производитель вакцин, объявили о предоставлении разрешения Национальным агентством по контролю за лекарствами и пищевыми продуктами Республики Индонезия (Badan Peng was Obat dan Makanan (Badan POM) на использование […]

В Великобритании начнут платформенное исследование PANORAMIC

01 Листопада 2021 г.

Ливерпульский университет (University of Liverpool) внесет свой вклад в новое национальное клиническое исследование, в котором будут тестировать новые противовирусные препараты для пациентов с COVID-19 с целью использования на ранних стадиях заболевания лицами с данным заболеванием, которые подвержены более высокому риску осложнений. Адаптивное исследование платформы новых антивирусных препаратов для раннего лечения COVID-19 в сообществе (PANORAMIC) является приоритетным национальным исследованием, и, как только оно […]

Рандомизированное исследование флувоксамина при COVID-19

01 Листопада 2021 г.

Команда ученых во главе с доктором Гилмаром Рейсом (Gilmar Reis) из Папского католического университета Минас-Жерайс (Pontificia Universidade Católica de Minas Gerais) в бразильском городе Белу-Оризонти на страницах журнала «The Lancet Global Health» сообщила* о положительных результатах, которые показало использование антидепрессанта флувоксамина в рандомизированном исследовании у пациентов с симптоматическим COVID-19. Плацебо-контролируемое рандомизированное исследование, проведенное среди взрослых бразильцев с симптомами высокого риска при подтверждении […]

Экстракт пеларгонии подавляет проникновение вируса SARS-CoV-2 в клетки

01 Листопада 2021 г.

Многие лекарства — от жаропонижающей ацетилсалициловой кислоты до химиотерапевтического паклитаксела — основаны на растительных метаболитах (из коры ивы и коры тихоокеанского тиса), а многие другие воспроизводят механизмы действия растительных метаболитов, поэтому поиск лекарств против COVID-19 среди растительных препаратов имеет под собой серьезные основания. Однако среди более чем 2 десятков лекарств, имеющих подтверждения такого использования в научной медицинской литературе, лишь […]

Вакцинированные заражаются SARS-CoV-2 реже невакцинированных

Доминирующий во всем мире «дельта»-вариант SARS-CoV-2 является более трансмиссивным (передаваемым) и связан со снижением эффективности вакцин, в особенности в отношении легких прорывных инфекций, тогда как защита от тяжелых заболеваний уменьшается лишь в малой степени. Стремясь оценить влияние «дельта»-варианта на трансмиссивность, Аника Синганаягам (Anika Singanayagam) и ее коллеги из Имперского колледжа Лондона (Imperial College London) и (Health Security Agency — HSA), Великобритания, провели когортное исследование, […]

Государственно-частный консорциум для разработки генной терапии в США

29 Жовтня 2021 г.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA), Национальные институты здравоохранения (National Institutes of Health), 10 фармацевтических компаний и 5 некоммерческих организаций объединились для ускорения разработки генных методов лечения 30 млн американцев с редкими заболеваниями. Хотя существует около 7000 орфанных болезней, только два наследственных заболевания в настоящее время имеют одобренные FDA генные […]

Фармакологическая блокада механизма разрушения сосудов при COVID-19

27 Жовтня 2021 г.

M-pro вызывал гибель эндотелиальных клеток головного мозга человека и возникновение деструкции сосудов у мышей. В свою очередь, фармакологический ингибитор рецептор-взаимодействующей протеинкиназы (receptor-interacting protein kinase — RIPK) предотвращал M-pro-индуцированную микрососудистую патологию

Новая вакцина и препарат получат финансирование для применения в Грузии и Украине

27 Жовтня 2021 г.

Соглашение предусматривает совместную работу над получением разрешений, необходимых для продвижения текущих клинических исследований вакцины в Грузии и для начала — в Украине и других странах по согласованию сторон; маркетирования вакцины после одобрения во всех странах Кавказского региона, России, Перу и других. Акционеры оплатят 40% всех затрат на разработку, маркетинг и продажу вакцины

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua