Державний контроль якості вакцин для профілактики грипу станом на 23.09.2024 р.: база даних Держлікслужби

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) повідомляє, що згідно з Порядком здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів, обов’язковому лабораторному аналізу за показниками специфікації якості методів контролю якості підлягають, зокрема, вакцини.

Подальший обіг серії медичних імунобіологічних препаратів (далі — МІБП) здійснюється за наявності позитивного висновку про відповідність МІБП вимогам державних і міжнародних стандартів. Винятками є лише вакцини, що ввезені в якості гуманітарної допомоги.

У зв’язку з цим Держлікслужба інформує щодо здійснення державного контролю якості вакцин для профілактики грипу. Так, згідно із базою даних Держлікслужби, станом на 23.09.2024 р. пройшли контроль:

1. UA/16141/01/01

ВАКСІГРИП^® ТЕТРА / VAXIGRIP TETRA СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРЬОХВАЛЕНТНА, ІНАКТИВОВАНА, суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці, виробник Санофі Пастер, Францiя:

• імпортер лікарського засобу ТОВ «САНОФІ-АВЕНТІС Україна»;
• видано позитивний висновок про відповідність МІБП вимогам державних і міжнародних стандартів (далі — Висновок) на 79 750 доз вакцин (79 750 уп.)
• в роботі 170 050 доз вакцини (170 050 уп.).

2. UA/18246/01/01

ДЖІСІ ФЛЮ КВАДРИВАЛЕНТ / GC FLU QUADRIVALENT ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ (РОЗЩЕПЛЕНИЙ ВІРІОН, ІНАКТИВОВАНИЙ), суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці з одноразовою голкою, по 1 шприцу в блістері; по 10 блістерів у пачці з картону, виробник ДжіСі Біофарма Корп., Корея:

• імпортер лікарського засобу  ТОВ «Біолабс»;
• видано позитивний висновок про відповідність МІБП вимогам державних і міжнародних стандартів на 65 150 доз вакцини  6515 уп.).

За матеріалами www.dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!