Державний контроль якості вакцин для профілактики грипу станом на 23.09.2024 р.: база даних Держлікслужби

24 Вересня 2024 11:26 Поділитися

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) повідомляє, що згідно з Порядком здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів, обов’язковому лабораторному аналізу за показниками специфікації якості методів контролю якості підлягають, зокрема, вакцини.

Подальший обіг серії медичних імунобіологічних препаратів (далі — МІБП) здійснюється за наявності позитивного висновку про відповідність МІБП вимогам державних і міжнародних стандартів. Винятками є лише вакцини, що ввезені в якості гуманітарної допомоги.

У зв’язку з цим Держлікслужба інформує щодо здійснення державного контролю якості вакцин для профілактики грипу. Так, згідно із базою даних Держлікслужби, станом на 23.09.2024 р. пройшли контроль:

  1. UA/16141/01/01

ВАКСІГРИП® ТЕТРА / VAXIGRIP TETRA СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРЬОХВАЛЕНТНА, ІНАКТИВОВАНА, суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці, виробник Санофі Пастер, Францiя:

  • імпортер лікарського засобу ТОВ «САНОФІ-АВЕНТІС Україна»;
  • видано позитивний висновок про відповідність МІБП вимогам державних і міжнародних стандартів (далі — Висновок) на 79 750 доз вакцин (79 750 уп.)
  • в роботі 170 050 доз вакцини (170 050 уп.).
 Вхідний номер та дата заяви Номер серії Кількість доз Номер та дата Висновку
№ I/25 від 21.08.2024 р. Y4A043V 79 750 Видано позитивний Висновок
від 12.09.2024
№ 42692/24/10
№ I/28 від 09.09.2024 р. Y4A122V 88 200 В роботі
№ I/31 від 12.09.2024 р. Y4A122V 81 850 В роботі
  1. UA/18246/01/01

ДЖІСІ ФЛЮ КВАДРИВАЛЕНТ / GC FLU QUADRIVALENT ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ (РОЗЩЕПЛЕНИЙ ВІРІОН, ІНАКТИВОВАНИЙ), суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці з одноразовою голкою, по 1 шприцу в блістері; по 10 блістерів у пачці з картону, виробник ДжіСі Біофарма Корп., Корея:

  • імпортер лікарського засобу  ТОВ «Біолабс»;
  • видано позитивний висновок про відповідність МІБП вимогам державних і міжнародних стандартів на 65 150 доз вакцини  6515 уп.).
 Вхідний номер та дата заяви Номер серії Кількість доз Номер та дата Висновку
№ 3113 від 09.09.2024 р. Q60224011 65 150 Видано позитивний Висновок

від 19.09.2024 р. № 48246/24/26

За матеріалами www.dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті