ЛІКСОН: сон — це реальність

У розчині для перорального застосування ЛІКСОН оптимально поєднані синтетичний та декілька рослинних компонентів. У 100 мл ЛІКСОНУ міститься: зопіклону — 0,075 г; настоянки пустирника — 43,5 мл; настоянки шишок хмелю — 6,5 мл; м’ятної олії — 0,14 г.

Синтетичний компонент препарату — зопіклон — виявляє виражений снодійний та седативний ефекти. Слід зазначити, що разова рекомендована доза ЛІКСОНУ (4 мл) містить 3 мг цієї діючої речовини, у той час як рекомендована середньотерапевтична доза монопрепаратів зопіклону становить 7,5 мг. Таким чином, доза зопіклону у ЛІКСОНІ у 2,5 разу нижча. Комплекс лікарських рослин, настоянки яких входять до складу ЛІКСОНУ, внаслідок посилення процесів гальмування та зниження збудливості центральної нервової системи забезпечує седативну та анксіолітичну дію, зменшує вираженість тривоги і психічного напруження, розслаблює гладкі м’язи, прискорює засинання, завдяки чому потенціює ефекти зопіклону. Комбінований препарат ЛІКСОН сприяє зниженню частоти нічних пробуджень, збільшенню тривалості сну, поліпшуючи його якість і не змінюючи тривалості фази швидкого сну. Важливо, що ЛІКСОН відпускається з аптек без рецепта і досвідчені провізори першого столу можуть рекомендувати його пацієнтам.

Рис. 1. Збільшення загальної тривалості нічного сну у пацієнтів протягом 10-денного курсу лікування ЛІКСОНОМ та референтним препаратом.

Вітчизняні фахівці вже мають досвід успішного клінічного застосування цього нового снодійного лікарського засобу. Так, у 2004 р. на базі кафедри психіатрії Київської медичної академії післядипломної освіти ім. П.Л. Шупика МОЗ України проведено відкрите паралельне дослідження ефективності та переносимості ЛІКСОНУ у порівнянні з препаратом Імован (зопіклон) у таблетках (Звіт про проведення відкритого дослідження з вивчення ефективності та переносимості препарату Ліксон, розчин виробництва ДП «Дослідний завод ГНЦЛЗ» ДАК «Укрмедпром» у лікуванні хворих на розлади сну неорганічного походження та хворих на психічні розлади з порушеннями сну вторинного походження. Київ, 2004. Керівник — проф. В.М. Кузнєцов). У ньому взяли участь 125 пацієнтів обох статей віком від 18 до 65 років з означеною патологією. Тривалість захворювання становила від 3 міс до 15 років (у середньому — 4 роки). Пацієнтам основної групи (75 осіб) призначали ЛІКСОН у дозі 4 мл (3 мг зопіклону) на ніч одноразово протягом 10 діб, контрольної (50 осіб) — препарат порівняння у дозі 7,5 мг (1 таблетка) за аналогічною схемою.

До початку терапії, а також на 2-гу, 4-ту, 6-ту, 8-му і 10-ту добу лікування всім хворим проводили об’єктивне обстеження і реєстрували характеристики нічного сну. Ефективність препаратів оцінювали після завершення 10-денного курсу лікування за динамікою клінічних проявів захворювання.

Рис. 2. Частота постсомнічних порушень у пацієнтів наприкінці 10-денного курсу лікування

У більшості (75%) пацієнтів відзначено високий терапевтичний ефект застосування препарату ЛІКСОН, порівнянний з таким референтного препарату (80%). Слід підкреслити, що разова доза ЛІКСОНУ містить у 2,5 разу менше основної діючої речовини — зопіклону, ніж референтний препарат. На фоні лікування в обох групах хворих зафіксовано збільшення тривалості сну (рис. 1).

Частка пацієнтів, у яких наприкінці курсу лікування препаратом ЛІКСОН відзначали постсомнічні порушення (відчуття млявості, розбитості після пробудження) становила 6,7%, у той час як при застосуванні препарату порівняння — 18 % (рис. 2). Позитивна динаміка якості сну супроводжувалася покращанням загального стану хворих, що відзначали зменшення вираженості млявості, слабкості, дратівливості.

Таким чином, у ході клінічного дослідження встановлено, що:

• ЛІКСОН виробництва ДП «Дослідний завод ДНЦЛЗ» виявляє достатній снодійний ефект у хворих із порушеннями сну неорганічного походження;
• препарат добре переноситься пацієнтами;
• оптимальне поєднання синтетичної діючої речовини та рослинних компонентів дає змогу досягти достатнього снодійного ефекту при призначенні дози зопіклону більш ніж удвічі нижчої, ніж у референтного препарату. o

За матеріалами, наданими ДП «Дослідний завод ДНЦЛЗ» ДАК «Укрмедпром»