«Рихтер Гедеон» – 111. Оседлав гребень волны биотехнологий, или Синтез индустриального успеха и научного прорыва

«Наша компания вправе с гордостью оглянуться на те результаты, которых ей удалось достичь так быстро, и мы верим, что в будущем венгерская фармацевтическая индустрия будет по-прежнему исповедовать дух усердного трудолюбия и новаторства, высокого мастерства и научного поиска.»

Рихтер Гедеон (из речи основателя компании,
посвященной 25-летию со дня ее создания, 1927 г.)

В ходе ежегодной международной пресс-конференции, состоявшейся 4 октября 2012 г. в Будапешете, Эрик Богш (Erik Bogsch) — генеральный директор «Рихтер Гедеон» — сообщил, что в 2011 г. общий объем продаж компании «Рихтер Гедеон» составил 1,1 млрд евро (с годовым показателем прироста 10,1%), причем 88% этой суммы составляет экспорт. По состоянию на 1 октября 2012 г. рыночная капитализация компании «Рихтер Гедеон» (акции которой котируются на Будапештской фондовой бирже с 9 ноября 1994 г.) составила 2,6 млрд евро. По данным на 30 июня 2012 г., более четверти пакета акций предприятия (25,2%) сохраняет за собой Венгерская государственная холдинговая компания, остальные активы находятся в руках отечественных (9,4%) и зарубежных (65,4%) инвесторов. Ныне в глобальном штате предприятия насчитывается 10 773 человека (из которых 4791 работают в Венгрии), а в продуктовом портфолио — более 100 наименований препаратов в 170 лекарственных формах.

Глава компании подчеркнул, что в минувшем году компания «Рихтер Гедеон» сама себе сделала весомый подарок к 110-й годовщине со дня основания, впервые в истории перешагнув миллиардную планку годового оборота в евро-исчислении, что связано, прежде всего, с увеличением масштабов экспорта в страны ЕС и успешным развитием маркетинговой инфраструктуры компании на европейском рынке в целом (рис. 1).

Рис. 1

Структура продаж «Рихтер Гедеон» по фармакотерапевтическим
и географическим направлениям, 2011 г.

В течение последних нескольких лет капитальные вложения «Рихтер Гедеон» составили около 750 млн евро. Выстроенная компанией на протяжении более столетия уникальная маркетинговая сеть охватывает 5 континентов. Как всякий рачительный хозяин стремится обзавестись максимумом полезного и добротного инструмента, так «Рихтер Гедеон» стремится не­уклонно расширять и углублять свою международную поступь. Так, на протяжении последних десятилетий основанная в 1901 г. родительская компания Gedeon Richter:

• построила себе крупный завод в Российской Федерации: ЗАО «Рихтер Гедеон-РУС» (1996);
• осуществила солидные приобретения — в Румынии: Gedeon Richter Romania (1998), Польше: Gedeon Richter Polska (2002–2008), Швейцарии: PregLem (2010), Германии: «Grunenthal» с ее обширным портфолио контрацептивов (2011);
• учредила совместные предприятия в Индии: Richter Themis (2004) и Китае: Gedeon Richter Rxmidas (2010);
• сделала серьезные шаги для укрепления своих позиций в оптовом (дистрибьюторская компания Pharmafarm) и розничном (сеть Gedeon Richter Farmacia, насчитывающая более 120 аптек) сегментах фармацевтического рынка Румынии;
• создала обширную клиентскую и парт­нерскую сеть, превышающую 30 коммерческих и сервисных подразделений, а также ассоциированных предприятий в регионе Центральной/Восточной Европы и других странах.

Наряду с этим укрепляется вертикальная интеграция: расширяется ассортиментная линейка, усиливается магистраль R&D, разрабатываются все новые препараты и усовершенствованные лекарственные формы, завоевываются новые фармакотерапевтические ниши, осваиваются инновационные технологии, прежде всего те, за которыми будущее — биологические.

В среднем ¹/₁₀ своей выручки «Рихтер Гедеон» инвестирует в научные исследования, половина этой суммы направляется на оригинальные разработки. «Рихтер Гедеон» — единственная независимая компания в регионе Центральной и Восточной Европы, проводящая собственные оригинальные R&D и широкомасштабную биотехнологическую разработку. Звание регио­нального лидера в научно-исследовательской сфере обеспечивается напряженным интеллектуальным трудом более 1000 ученых компании. Проводятся оригинальные научные исследования — в частности, в области лечения патологии центральной нервной системы (ЦНС) и охраны женского здоровья, — разработка химических процессов и генерических препаратов, биотехнологическая разработка. Осуществляются совместные исследовательские проекты с ведущими университетами и академическими научными центрами. Плодоносит R&D-партнерство с другими компаниями, в частности, с компанией Forest Labs в отношении таких новых лекарственных средств, как cariprazine, radiprodil и др. На лацкане сюртука «Рихтер Гедеон» гордо красуется значительное количество наград за инновационную деятельность.

На оригинальной R&D-магистрали в сферах неврологии и гинекологии следует остановиться особо. Препараты для лечения патологии ЦНС приносят в бюджет компании 13% общего объема продаж. Основные заболевания-мишени — шизофрения, депрессия, хроническая боль. В числе самых последних достижений «Рихтер Гедеон» заслуживает особого внимания средство, завершающее III фазу клинических исследований и демонстрирующее успешные результаты у пациентов с биполярным расстройством и шизо­френией, — cariprazine — активный фармацевтический ингредиент RGH-188, сохраняющий активность при пероральном приеме мощный агонист допаминовых рецепторов, был открыт учеными «Рихтер Гедеон», а дальнейшая разработка осуществляется содружественными усилия­ми со специалистами Forest Laboratories.

Забота о здоровье женщины всегда была в приоритете для «Гедеон Рихтер»: не зря препараты этой направленности (среди них средства для лечения фибромиомы матки и эндометрио­за, предотвращения постхирургических спаечных процессов, не говоря уже о широкой линейке контрацептивных продуктов) обеспечивают львиную долю оборота компании (рис. 2).

Рис. 2

Географическое распределение экспортных продаж препаратов гинекологической номенклатуры (I полугодие 2012 г.)

Компания располагает полным «возрастным» спектром препаратов для женщин — от ювенильного возраста до менопаузального периода, имеет фундаментальные завоевания в области химии стероидов. Серьезным прорывом последнего времени стал успешный лонч на рынке ряда европейских государств нового перорального препарата для лечения фибромиомы матки Esmya^® (улипристал ацетат), одобренного Еврокомиссией для предоперационного лечения фибромиомы матки. Его пилотный лонч был осуществлен в Великобритании и Германии в марте 2012 г.; в этих же странах, а также Австрии препарат уже получил реимбурсационный статус.

«Фармаполис» — суперсовременный биотехнологический научно-производственный комплекс

БИОТЕХНОЛОГИИ

В условиях сокращения возможностей в сфере классических инноваций и усиления генерической конкуренции фарминдустрия лицом к лицу сталкивается с острой необходимостью освоения новых стратегических направлений развития — прежде всего биотехнологического, предоставляющего компаниям невиданные доселе возможности на долгосрочную перспективу. «Рихтер Гедеон» активно работает в этом направлении уже более 40 лет, имеет серьезные наработки в данной области и обширную когорту специалистов как в разработке, так и производстве биотехнологических продуктов, — это позволило компании создать наиболее мощную в своем регионе биотехнологическую научно-производственную базу.

Стратегической целью венгерского производителя является создание комплексной конкурентоспособной линейки биотехнологических продуктов с высокой добавленной стоимостью. Сверхсовременные условия научных исследований и производства, созданные на биотехнологическом заводе в г. Дебрецен, позволяют повысить конкурентоспособность не только «Рихтер Гедеон» как фармацевтического производителя, но и Венгрии в целом как передового европейского государства, — подчеркнул Эрик Богш.

Завод отвечает новейшим международным стандартам качества, безопасности и охраны окружающей среды для фармацевтического производства. Здесь создано 120 новых рабочих мест для высококвалифицированных специалистов. Данный биотехнологический завод со всей внут­ренней и сопутствующей инфраструктурой был построен при государственной поддержке, а также при участии фондов Европейского Союза. На первых порах это современное предприятие, расположенное в хорошо доступной индустриальной зоне и оказывающее минимальное влияние на окружающую среду, будет выпускать образцы для проведения клинических испытаний. Производство продуктов с высокой интеллектуальной и технологической добавленной стоимостью, предназначенных для маркетинга, планируется начать в 2014 г. Первые такие препараты будут представлять собой белковые продукты на основе выращенных в биореакторах клеток млекопитающих, — в частности, антитела для лечения онкологических и хронических воспалительных заболеваний.

По мнению руководителя «Рихтер Гедеон», значение биотехнологических продуктов для современного мирового фармацевтического рынка невозможно переоценить, а в будущем их роль будет лишь возрастать. Согласно приведенным данным лишь за период с ноября 2010 г. по октябрь 2011 г. 28% всех новых препаратов, получивших разрешение на маркетинг в США, и треть новых лекарственных средств, зарегистрированных в ЕС, были биотехнологического происхождения. По озвученным прогнозам, если в период до 2015 г. ежегодный тем прироста глобального рынка малых лекарственных молекул будет колебаться на уровне 3,9%, то предположительные темпы роста рынка продуктов биотехнологий достигнут 10% в год, а то и превысят данный показатель. Эта глобальная тенденция будет еще больше усилена тем фактом, что около трети позиций, находящихся сегодня на стадии клинической разработки, имеют биотехнологическое происхождение. Согласно прогнозам надежных источников в 2016 г. семь из десяти лекарств — мировых блокбастеров составят биотехнологические продукты. Эти данные и прогнозы однозначно подтверждают правильность принятого компанией решения о создании собственного биотехнологического завода и избранного «Рихтер Гедеон» стратегического курса на создание, неуклонное расширение и приоритетное совершенствование своего биотехнологического портфеля, — уверен Э. Богш.

Иштван Грейнер (Istvan Greiner), руководитель биотехнологического подразделения «Рихтер Гедеон» и завода в г. Дебрецен, испытывает особую гордость в связи с тем, что собственно термин «биотехнология» был изобретен и введен в обиход именно венгерским ученым: Карль Ереки (Karl Ereky; 1878–1952) — сельскохозяйственный инженер, который родился в венгерском городе Естергом, а одно время даже занимал пост министра пищевой промышленности Венгрии, предложил этот термин еще в 1917 г., что дало ему полное международное право считаться «отцом биотехнологии»! Современная дефиниция в трактовке Организации экономического сотрудничества и развития (Organisation for Economic Co-operation and Development — OECD) звучит так: «Биотехнология является приложением науки и технологии как к целостным живым организмам, так и их отдельным органам и системам, а также их моделям, с целью модификации живых или неживых материалов для выработки знаний, товаров и услуг». В прикладном же (фармацевтическом) плане биотехнология (греч. bios — жизнь + techne — искусство, мастерство + logos — слово) рассматривается как направление современной науки и техники, главной задачей которого является использование биологических процессов в производственных целях («Фармацевтична енциклопедія»).

Тривиальными примерами биотехнологии могут служить дрожжевое брожение в хлебопекарской/кондитерской промышленности или пивоварении, классическая ферментация в ходе производства антибиотиков и др. Современные биотехнологии в медицинской и фармацевтической индустрии — это производство рекомбинантных лекарственных средств для применения у человека с использованием спе­цифических клеточных линий, предназначенных для экспрессии необходимых белков, ДНК или РНК (например производство человеческого инсулина, эритропоеэтина, моноклональных антител и др.)

Основными составляющими современного биотехнологического производства являются:

• восходящие процессы (ферментация, выделение продуктов из клеток),
• нисходящие процессы (хроматография, коррекция концентрации),
• финальные стадии (разработка лекарственной формы, упаковка).

Создание биотехнологического завода «Рихтер Гедеон» имело свою предысторию. Все началось в 2005 г., когда на заводе в Будапеште создали лабораторию биотехнологических исследований и высокопроизводительного скрининга (инвестиции — около 1,8 млн евро); затем в 2007 г. в рамках совместного венгерско-немецкого предприятия Richter-Helm в Денгельсберге (Германия) построили микробиологическую биотехнологическую лабораторию, а также завод для пилотного производства, отвечающий всем современным требованиям GMP и насчитывающий 200 сотрудников (стоимость проекта — около 23 млн евро); наконец в 2012 г. был открыт биотехнологический завод в Дебрецене: стоимость этого высокотехнологичного и высокопроизводительного предприятия, где ныне занято 120 специалистов, составила почти 90 млн евро.

Серийный выпуск первых биотехнологических препаратов, предназначенных для маркетинга, планируется здесь начать в 2014 г.: это будут антитела для лечения онкологических и хронических воспалительных заболеваний

Back into Ukraine

Для компании «Рихтер Гедеон» рынок Украины — второй по величине и значению среди стран СНГ. В течение последних лет ассортимент лекарственных средств этой торговой марки на украинском рынке перевалил за сотню наименований, спрос на них неуклонно повышается. В то же время успех препаратов «Рихтер Гедеон» на фармацевтическом рынке Украины — это плод ежедневного напряженного труда сотрудников представительства компании, для эффективной работы которых сегодня обеспечены все необходимые условия и средства. Здесь сформирована дееспособная команда высококвалифицированных менеджеров и медицинских представителей, деятельностью которых охвачены все регионы Украины. В компании стремятся к самосовершенствованию: для работников представительства «Рихтер Гедеон» регулярно проводятся тренинги, семинары, выездные обучающие мероприятия — последние особенно способствуют укреплению корпоративного духа и профессио­нального единства, что наряду с гибкой системой мотивирования позволяет не опасаться всерьез «утечки» сотрудников под крыло других компаний. Работа специалистов компании, их умение общаться с людьми, находить ключ к сердцу каждого коллеги по бизнесу формируют свой особый и неповторимый фирменный стиль «Рихтер Гедеон», в котором интеллигентность и доброжелательность ценятся не меньше, чем профессио­нализм и деловые качества. Все они — единая команда, каждый член которой искренне болеет за свое дело и работает на общий результат.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!